尼达尼布胶囊,这个名字可能对很多人来说还比较陌生,但对于特发性肺纤维化(IPF)的患者来说,它却是一线治疗药物。尼达尼布,也被称为维加特、Nintedanib、Ofev、Cyendiv,是一种抗纤维化药物,主要用于治疗IPF和其他慢性纤维化间质肺病(ILDs)。
药物简介
尼达尼布胶囊的作用机制是抑制多种生长因子受体的酪氨酸激酶活性,从而减少肺部的炎症和纤维化。这种药物的研发代表了对肺纤维化治疗领域的一大突破,为那些面临这种慢性、进展性疾病的患者带来了新的希望。
适应症
尼达尼布胶囊在中国获批的适应症包括:
- 特发性肺纤维化(IPF)
- 进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
- 系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)
临床研究
关于尼达尼布治疗PF-ILD的代表性研究是INBUILD研究。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,评估尼达尼布治疗PF-ILD的有效性、安全性和耐受性。研究结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布可显著减缓PF-ILD患者用力肺活量(FVC)年下降率达57%,且无论患者是否表现为普通型间质性肺炎,治疗效果均一致。
药物价格
关于尼达尼布胶囊的价格,由于市场的不同和政策的变化,具体价格会有所不同。因此,我们建议患者或家属“请咨询客服获得最新价格”。
注意事项
在使用尼达尼布胶囊时,患者需要注意以下几点:
- 应由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动治疗。
- 治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能。
- 如果出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
- 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。
- 不得咀嚼或碾碎胶囊服用。
安全性和耐受性
在INBUILD试验中观察到的安全性特征与尼达尼布治疗IPF的INPULSIS试验,以及治疗SSc-ILD的SENSCIS试验结果一致。胃肠道反应是治疗中最常见的不良事件。
总结
尼达尼布胶囊作为一种新型抗纤维化药物,在治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他慢性纤维化间质肺病(ILDs)方面展现出了良好的效果和相对可控的安全性。它的出现,为肺纤维化患者提供了更多的治疗选择和希望。如果您有更多关于尼达尼布胶囊的疑问,或需要咨询相关服务,请联系我们的客服以获得帮助。
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