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瑞格非尼（别名：瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib）是一种多激酶抑制剂，用于治疗特定类型的癌症，包括转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌。这种药物最早由拜耳公司开发，并在2012年9月首次获得美国FDA的批准上市。那么，瑞格非尼在中国国内的上市情况如何呢？
瑞格非尼在中国的注册与上市
瑞格非尼在中国的上市经历了一个相对漫长的过程。据可靠资料显示，瑞格非尼在2017年12月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。此外，瑞格非尼也被限定用于转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。
瑞格非尼的适应症
瑞格非尼的适应症包括：
- 转移性结直肠癌（mCRC）患者，这些患者必须先前接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗VEGF和抗EGFR单克隆抗体治疗（仅限RAS野生型）。
- 已接受过至少两种治疗方案的局部晚期或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。
- 已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
瑞格非尼的市场表现
瑞格非尼自上市以来，在全球范围内取得了显著的市场表现。据统计，2011年全球销售额达到了5.8亿美元。在中国，瑞格非尼的销售额也呈现出稳步增长的趋势。2019年销售额达到4亿元人民币，2020年增长到6亿元人民币，同比增长47.3%。这一增长趋势表明，瑞格非尼在中国市场的潜力巨大。
瑞格非尼的价格信息
关于瑞格非尼的价格，由于政策和市场的变化，具体价格可能会有所不同。因此，我们建议患者和家属通过正规渠道，联系专业的医药咨询公司，如泰必达，以获取最新的价格信息。
结语
瑞格非尼作为一种新型的癌症治疗药物，在中国的上市无疑为许多癌症患者带来了新的希望。然而，患者在使用前应充分了解药物的适应症、副作用以及治疗方案，并在医生的指导下使用。如需进一步的药品信息或咨询服务，可以联系泰必达的客服团队。
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