戈沙妥珠单抗，也被称为戈沙妥组单抗、Sacituzumab govitecan-hziy、Trodelvy，是一种抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗某些类型的癌症。在全球范围内，它已经被批准用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，这些患者既往接受过至少两种系统治疗，其中至少一种为针对转移性疾病的治疗。
药物简介
戈沙妥珠单抗是一款靶向Trop-2受体的ADC，Trop-2是一种在多种肿瘤细胞表面过度表达的蛋白质。这种药物通过将抗体与化疗药物偶联，使得化疗药物能够更精确地送达至癌细胞，从而减少对正常细胞的损害。
国内上市情况
根据最新的信息，戈沙妥珠单抗已经在中国获得批准上市。2022年6月10日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。这标志着戈沙妥珠单抗成为中国首个也是唯一一个获批用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的靶向Trop-2 ADC药物。
临床研究数据
在III期ASCENT研究中，戈沙妥珠单抗在接受过≥2线标准化疗的转移性三阴性乳腺癌患者中表现出显著的疗效。研究结果显示，戈沙妥珠单抗组的中位无疾病进展生存（PFS）为5.6个月，而医生选择的化疗方案组为1.7个月。中位总生存（OS）分别为12.1个月和6.7个月，客观缓解率（ORR）分别为35%和5%，中位缓解持续时间（DOR）分别为6.3个月和3.6个月。
药物适应症
戈沙妥珠单抗的适应症为既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
药物价格
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结语
戈沙妥珠单抗的上市为三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，这是一个值得庆祝的里程碑。如果您需要更多关于戈沙妥珠单抗的信息，或者有其他医药咨询需求，请联系我们的客服团队。我们致力于提供最新的医药信息和专业的咨询服务，帮助患者了解更多关于治疗方案的选择。
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