仑卡奈单抗(Leqembi)的中文说明书

仑卡奈单抗,商品名Leqembi,英文名Lecanemab,是一种革命性的生物制剂,专为阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease, AD)患者设计,用于改善轻度认知障碍(Mild Cognitive Impairment, MCI)和轻度阿尔茨海默病。本文将详细介绍仑卡奈单抗的使用说明、药理作用、剂量管理以及可能的不良反应。

仑卡奈单抗(Leqembi)的中文说明书

药品基本信息

药品中文名仑卡奈单抗
药品英文名Lecanemab
商品名Leqembi
研发公司渤健/Biogen 和 卫材/Eisai

仑卡奈单抗于2023年1月6日在美国获批上市,随后于2024年1月9日在中国获批上市。该药物在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2023年10月12日正式通过审核。

适应症

仑卡奈单抗适用于轻度阿尔茨海默病和由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍的改善治疗。它是一种人源化单克隆抗体,能选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白聚集体。

用法用量

仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,必须稀释后在大约一小时内静脉输注,每两周一次。如果错过了一次注射,应尽快注射下一剂。

不良反应

仑卡奈单抗可能会导致包括尊麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、头痛、意识模糊、视觉变化、头晕、恶心和行走困难等严重的副作用。最常见的副作用包括发热、流感样症状、寒战、全身疼痛、颤抖、关节痛、恶心、呕叶、低血压或高血压以及低氧水平。

作用机制

仑卡奈单抗通过静脉注射进入机体到达大脑,与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的β淀粉样蛋白寡聚体结合,促进大脑中β淀粉样蛋白的清除,改变疾病病理,缓解疾病进展。

购买信息

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