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在探讨塞尔帕替尼(别名:赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292)的疗效之前,让我们先了解一下这些适应症都是些什么。RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)以及RET基因融合阳性的甲状腺癌,这些都是由RET基因异常引起的癌症类型。RET基因在细胞生长、分化和存活中扮演着重要角色,一旦发生突变或融合,就可能导致癌症的发生。
塞尔帕替尼的疗效如何?
根据临床试验数据,塞尔帕替尼在治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变的甲状腺髓样癌以及RET基因融合阳性的甲状腺癌方面显示出了显著的疗效。在一个多中心、开放标签、多队列的临床试验LIBRETTO-001中,评估了塞尔帕替尼对于这些癌症的疗效。在此试验中,患有RET突变的甲状腺髓样癌的患者中,69%的患者显示出了治疗反应,而且1年无进展生存率达到了82%。
塞尔帕替尼的安全性如何?
在安全性方面,塞尔帕替尼的不良反应主要是低级别的,最常见的3级或更高级别的不良事件包括高血压(21%的患者)、ALT升高(11%)、AST升高(9%)、低钠血症(8%)和腹泻(6%)。在所有接受治疗的531名患者中,只有12名(2%)因与药物相关的不良事件而停止使用塞尔帕替尼。
塞尔帕替尼的使用方法和剂量
成人和12岁以上儿童患者的推荐剂量基于患者体重:
- 小于50kg:120毫克,每日两次,口服
- 大于等于50kg:160毫克,每日两次,口服
注意事项
在使用塞尔帕替尼时,患者需要注意以下几点:
- 开始服用前,前3个月每2周监测一次肝功能,之后根据临床指征每月监测一次。
- 监测新出现的或恶化的肺部症状,以便及时发现间质性肺疾病(ILD)或肺炎。
- 开始用药之前,先控制好血压;开始使用一周后监测血压,此后根据临床指征至少每月监测一次。
- 对有明显QTc延长风险的患者的进行监测;在基线和治疗期间定期评估QT间期、电解质和促甲状腺激素(TSH)。
总结
塞尔帕替尼是一种针对RET基因突变或融合的癌症的靶向治疗药物,其在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性。然而,每位患者的情况都是独特的,使用任何药物之前都应咨询医生的意见,并严格遵守医嘱。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/147557.html
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