伽奈珠单抗注射液国内有没有上市?

伽奈珠单抗注射液(别名:Emgalitygalcanezumab-gnlm)是一种降钙素基因相关性肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国礼来(Lilly)公司研发,用于治疗成人偏头痛和发作性丛集性头痛。该药于2018年9月在美国获得FDA批准,是全球首个获得发作性丛集性头痛适应症的药物。目前,该药已在欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区上市。

伽奈珠单抗注射液国内有没有上市?

据了解,伽奈珠单抗注射液已于2021年10月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。这是中国首个获批的CGRP拮抗剂药物,也是中国首个针对偏头痛预防的创新药物。该药预计将于2022年初在中国正式上市,为广大偏头痛患者带来新的治疗选择。

伽奈珠单抗注射液的用法用量

伽奈珠单抗注射液仅供皮下注射,每支预充式注射器或笔含有120mg或100mg的药物。治疗偏头痛的推荐剂量为首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。治疗发作性丛集性头痛的推荐剂量为在丛集期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集期结束为止。在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。

伽奈珠单抗注射液的不良反应

伽奈珠单抗注射液的最常见不良反应是注射部位反应,如红肿、疼痛、刺痛等。其他不良反应包括恶心、呕吐、便秘、眩晕、咽喉疼痛等。使用伽奈珠单抗注射液存在发生过敏反应的风险,如果出现严重的过敏反应,如皮疹、呼吸困难、心慌等,应立即停止使用并寻求医疗救助。

伽奈珠单抗注射液的注意事项

  • 使用伽奈珠单抗注射液前,应向医生咨询是否有对该药或其辅料过敏的情况。
  • 使用伽奈珠单抗注射液期间,应定期监测血压和心率,并遵循医嘱调整用药。
  • 使用伽奈珠单抗注射液期间,如出现心血管事件或中风的征兆,如胸闷、胸痛、呼吸困难、面部或肢体麻木等,应立即就医。
  • 使用伽奈珠单抗注射液期间,如出现肝功能异常的症状,如皮肤或眼睛发黄、尿色深、粪便颜色浅等,应及时检查肝功能并调整用药。
  • 使用伽奈珠单抗注射液期间,如有怀孕或哺乳的打算,应向医生咨询该药对胎儿或婴儿的影响,并在医生指导下使用。
  • 使用伽奈珠单抗注射液期间,应避免饮酒或服用其他可能影响神经系统的药物,以免加重不良反应。
  • 使用伽奈珠单抗注射液期间,如需开车或操作机器,应注意该药可能引起眩晕或嗜睡等影响注意力的反应,并在必要时避免从事这些活动。

伽奈珠单抗注射液的价格

伽奈珠单抗注射液的价格因国家和地区的不同而有所差异。在美国,每支120mg的预充式注射器或笔的参考价格为609美元。在中国,该药的具体价格尚未公布,但预计将低于美国的价格。如需了解更多关于伽奈珠单抗注射液的信息,可以咨询泰必达医药咨询公司(Taibida Medical Consultancy),该公司是一家专业的医药咨询公司,提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达不是代购,也不提供物流服务,仅提供咨询服务。

药品名称伽奈珠单抗注射液
别名Emgality、galcanezumab-gnlm
厂家美国礼来Lilly
适应症偏头痛、发作性丛集性头痛
用法用量见上文
不良反应见上文
注意事项见上文
价格请咨询客服获得最新价格
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