他法西他单抗国内有没有上市?

他法西他单抗,以Monjuvi坦昔妥单抗为商品名,是一种靶向CD19的新型抗体药物,用于治疗复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。这种疾病是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,对患者的健康构成了严重威胁。他法西他单抗通过靶向CD19,一种常在B细胞表面表达的蛋白,来发挥作用,从而有助于消除癌细胞。

他法西他单抗(别名: tafasitamab-cxix、tafasitamab、Monjuvi、坦昔妥单抗)

他法西他单抗的批准历程

他法西他单抗在2020年7月31日获得美国FDA的加速批准,与来那度胺联合使用,为R/R DLBCL患者提供了一种新的治疗选择。此后,欧盟也在2021年8月26日批准了该药物。然而,根据最新的信息,他法西他单抗目前还未在中国上市。

国内患者如何获取他法西他单抗

由于他法西他单抗在中国尚未上市,国内患者若需使用该药物,需要通过海外药房的购买渠道。这可能涉及到药品的进口和相关法规的遵守。患者在考虑使用该药物时,应咨询专业的医药咨询公司,了解最新的药品信息和合法的获取途径。

他法西他单抗的临床数据

在获得批准的临床试验中,他法西他单抗与来那度胺联合治疗显示出对R/R DLBCL患者有显著的疗效。具体的数据和数值非常重要,但由于本文的限制,我们无法提供详细的数据。感兴趣的读者应查阅专业的医学文献,以获得准确和详细的临床数据。

结论

他法西他单抗作为一种新型的抗体药物,为R/R DLBCL患者提供了新的希望。尽管在中国尚未上市,但通过合法渠道获取该药物仍然是可能的。患者和医生应密切关注药物的最新动态,并咨询专业机构以获取详细信息。

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