伐美妥司他(别名:Ezharmia、Valemetostat)是一种新型的药物,用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)成人患者。这种药物是由日本第一三共公司开发的EZH1和EZH2双重抑制剂,旨在通过靶向特定的表观遗传修饰酶来抑制肿瘤细胞的生长。
药物概述
伐美妥司他是全球首个获得监管批准用于治疗ATL的EZH1和EZH2双重抑制剂。它在2021年获得了美国FDA的罕见病用药资格认定,并于2022年9月26日在日本上市。
用法用量
伐美妥司他通常建议每天口服两次,每次用量为所开具处方指示的剂量。在使用期间,应严格按照医生的指示进行用药,并遵循药物说明书中列出的使用细节。
注意事项
在使用伐美妥司他期间,患者应遵循以下指导:
- 遵守用药时间表,不要漏服或过量使用。
- 如果忘记服药,请在下一个剂量前尽快补充。
- 定期监测血液功能,因为伐美妥司他可能导致白细胞计数下降、血小板计数减少等不良反应。
不良反应
伐美妥司他的常见不良反应包括血小板计数减少、贫血、脱发和痛风等。对于可能的严重不良反应,如呼吸困难、严重皮肤反应或异常出血等,应立即就医。
临床试验
基于一项开放标签、单臂的II期研究的结果,该研究评估了伐美妥司他在25例复发或难治性ATL的侵略性亚型患者中的有效性和安全性。经独立疗效评估委员会评估,患者的客观缓解率(ORR)为48%,其中完全缓解率为20%,部分缓解率为28%,研究达到主要终点。
结论
伐美妥司他是一种有前景的药物,为复发或难治性ATL患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用时需要严格遵守医嘱,并注意可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。
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