适应症:
复发的或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤
用法用量:
1、成人通常口服剂量为200mg,每天一次,空腹服用。
剂量可以根据病人的情况而减少。
2、据报道,餐后给药时,血药浓度和AUC(用药时药物曲线下面积)会降低。
为避免饭后影响,应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。
3、如果在用药期间发生不良反应,应根据以下标准撤消药物,减少剂量或停止使用。
因不良反应而减少的剂量应限制在两个步骤。
减少药物的剂量阶段
阶段 | 剂量 |
通常剂量 | 200mg |
1个步骤的减少 | 150mg |
2个步骤的减少 | 100mg |
3个步骤的减少 | 50mg |
4个步骤的减少 | 停药 |
不良反应 | 程度 | 剂量减少 |
中性粒细胞减少症 | 中性粒细胞计数<500/mm3,持续7天以上 | 停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。 重新开始给药后,按断药前的剂量给药。 如果重新给药后出现复发,应停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。 |
血小板减少症 | 血小板计数低于25000/mm3 | 停药直至血小板计数>50000/mm3或恢复到基线。 恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。 如果重新开始后再次发生,应停药直至血小板计数≥50,000/mm3或恢复基线。 |
贫血 | 血红蛋白水平低于8.0g/dL,需要输注红细胞 | 停药直至血红蛋白水平至少为8.0g/dL或恢复到基线。 恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。 如果重新开始后再次发生,应停药直至血红蛋白水平恢复到≥8.0 g/dL或基线。 |
非血液学毒性 | ≥3级 | 停药直至恢复到1级或低于1级或基线。 恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。 如果重新开始后再次发生,应停药,直到恢复到1级或低于或基线。 |
副作用:
常见不良反应
血小板减少(73.0%)、贫血(40.5%)、中性粒细胞减少(27.0%)、白血病(21.6%)和淋巴减少(16.2%)。
感染
上呼吸道感染(5.4%)和其他可能发生的情况
其他
20%以上 | 10%~20% | 不到10% | |
皮肤 | 脱毛症(40.5%) | 皮肤干燥、皮疹 | |
神经系统 | 味觉减退(40.5%) | ||
消化系统 | 恶心 | 腹泻 | |
肝脏 | 谷丙转氨酶升高 | 谷草转氨酶升高 | |
其他 | 食欲减退 | 疲劳 |
药物相互作用:
该药主要由CYP3A代谢,是P-gp的底物。
它还能抑制P-gp。
药品名称等 | 临床症状和措施 | 机制/风险因素 |
对CYP3A和P-gp有强烈抑制作用的药物:伊拉康唑克拉霉素利托那韦等。 | 由于药物的副作用可能会加强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。 | 这些药物对CYP3A和P-gp的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。 |
强效CYP3A抑制剂:泊沙康唑 伏立康唑等 | 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。 | 这些药物对CYP3A的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。 |
P-gp抑制剂:奎尼丁维拉帕米卡维地洛等 | 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。 | 这些药物对P-gp的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。 |
中度CYP3A抑制剂:氟康唑红霉素地尔硫卓等 | 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。 | 这些药物对CYP3A的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。 |
强或中度CYP3A诱导剂:利福平、苯妥英、法韦仑等 | 考虑用不诱导CYP3A或诱导CYP3A作用较弱的药物替代,因为这种药物的疗效可能会降低。 | 这些药物对CYP3A的诱导可能会降低伐美妥司他的血药浓度。 |
属于P-gp底物的药物:达比加群酯地高辛非索非那丁等 | 这些药物的副作用可能会加强 | 本药对P-gp的抑制可能增加这些药物的血药浓度。 |
注意事项:
1、由于可能发生骨髓抑制,在用药前和用药期间应定期进行血液检查,并仔细监测病人的状况。
2、给药时的注意事项
应将PTP包装的药品从PTP片中取出,因为PTP片坚硬、锋利的边缘可能会刺穿食道粘膜,导致穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。
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