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阿培利司(Alpelisib),在医学界也被称为PIQRAY、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719,是一种革命性的药物,专门用于治疗PIK3CA突变阳性的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。这种药物的出现,为许多患者带来了新的希望和治疗选择。
药物背景与发展历程
阿培利司是由诺华公司研发的,它是首个针对特定遗传突变——PIK3CA突变的乳腺癌患者的口服药物。PIK3CA突变在HR+/HER2-亚型乳腺癌中非常常见,大约有40%的患者存在此类突变。
2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿培利司与氟维司群联合治疗,用于治疗内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的绝经后女性和男性患者。此后,阿培利司迅速在全球范围内获得了多个国家和地区的批准使用。
药物机制与临床效果
阿培利司是一种口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂。它通过抑制PI3K信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和生长。在SOLAR-1临床试验中,阿培利司与氟维司群联合治疗,显著延长了PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS),并且降低了疾病进展或死亡的风险。
药物的适应症与使用指南
阿培利司适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者。这些患者在接受内分泌治疗后疾病进展,需要新的治疗方案来控制病情。
在使用阿培利司之前,患者需要进行基因检测,确认肿瘤中存在PIK3CA突变。一旦确认,医生会根据患者的具体情况,开具阿培利司的处方,并指导患者如何正确服用。
药物的安全性与不良反应
阿培利司的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。大多数不良事件为轻至中度,可以通过剂量调整和医疗管理来控制。常见的不良反应包括血糖升高、皮疹、肝酶升高等。患者在使用过程中应定期监测血糖和肝功能,以确保安全有效地使用药物。
获取药物信息与支持
由于阿培利司是一种新型药物,患者在获取和使用过程中可能需要专业的医药咨询支持。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,提供包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等在内的多种服务。患者可以通过泰必达获取关于阿培利司的更多信息和专业指导。
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结语
阿培利司的出现,为乳腺癌治疗开辟了新的道路。它不仅为携带PIK3CA突变的患者提供了新的治疗选择,也展示了精准医疗在肿瘤治疗领域的巨大潜力。随着更多的研究和数据的积累,我们有理由相信,阿培利司将为更多的乳腺癌患者带来福音。
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