非戈替尼(商品名:Jyseleca,化学名:filgotinib)是一种新型的口服JAK1选择性抑制剂,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这种药物的出现为许多患者带来了新的治疗选择,尤其是对传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)应答不足或不耐受的患者。
药物概述
非戈替尼的开发基于对JAK-STAT信号传导途径的深入研究。JAK(Janus激酶)是一种细胞内酶,能够将细胞因子或生长因子-受体相互作用产生的信号传递至细胞核,影响造血、细胞因子信号传导和免疫细胞功能。非戈替尼通过选择性抑制JAK1,减少炎症细胞因子的活性,从而减轻炎症和免疫反应。
适应症
非戈替尼主要用于以下两种疾病的治疗:
- 中度至重度类风湿性关节炎(RA)
- 中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)
用法用量
成人通常剂量为每天口服一次200mg的非戈替尼。根据患者的病情,医生可能会建议每天服用100mg。超过75岁或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg。严重肝脏问题的患者不推荐使用非戈替尼。
不良反应
非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中,还观察到尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症等不良反应。
临床研究与疗效
非戈替尼的疗效和安全性已通过多项临床试验验证。FINCH研究包括3项III期试验,均达到了其主要终点。与安慰剂或MTX相比,非戈替尼在ACR20/50/70的缓解指标上表现出显著改善。
此外,SELECTION项目评估了非戈替尼作为一种诱导和维持疗法在常规疗法或生物制剂治疗失败的中重度活动性UC成人患者中的疗效和安全性。该项目包括2项安慰剂对照诱导研究和一项为期47周的维持研究。
药物获取与价格
非戈替尼的价格因地区、药房和国家政策而异。由于药物研发和生产成本较高,新型药物的价格通常较高。患者在获取非戈替尼时,应通过合法渠道,并咨询专业医药咨询公司以获得最新价格信息。
结论
非戈替尼作为一种新型的JAK1抑制剂,为RA和UC患者提供了新的治疗选择。患者在使用前应充分了解药物信息,遵循医生的指导,并通过正规渠道获取药物。对于具体的价格信息,请咨询客服获得最新价格。
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