博舒替尼（别名：BOSULIF、bosutinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗1岁及以上患有慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成人和儿童患者，特别是对先前治疗有耐药性或不耐受性的情况。此外，博舒替尼也用于治疗加速期（AP）或爆发期（BP）Ph+CML的成年患者，这些患者对先前治疗有耐药性或不耐受。
一、博舒替尼的适应症
博舒替尼适用于以下情况的患者：
- 新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CP-Ph+CML）成人和儿童患者。
- 对先前治疗有耐药性或不耐受性的慢性期、加速期或爆发期Ph+CML成年患者。
二、推荐剂量及用法
博舒替尼的推荐剂量为每日随餐口服一次，整片吞下药片。不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。继续使用博舒替尼治疗，直到疾病进展或对治疗不耐受。对于无法吞下整粒胶囊的患者，可以打开胶囊，将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。
成人剂量
- 新诊断CP-Ph+CML患者的推荐剂量为400mg，每日一次，随餐服用。
- 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BPPh+CML成年患者的推荐剂量为500mg，每日一次，随餐服用。
儿童剂量
- 新诊断CP-Ph+CML儿童患者的推荐剂量为300mg/m²口服，每日一次，可与食物同服。
- 对既往治疗具有耐药性或不耐忍性的CP-Ph+CML儿童病人的推荐剂量为400mg/m²，口服一次。
三、注意事项
在使用博舒替尼过程中，患者和医生需要共同关注以下几个关键的注意事项：
- 胃肠道毒性：治疗可出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。为了控制胃肠道毒性，必要时应减少剂量或停用博舒替尼。
- 骨髓抑制：治疗可导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗的第一个月每周检查一次全血细胞计数，之后每月检查一次，或者根据临床需要随时检查。
- 肝毒性：可引起血清转氨酶升高。对于转氨酶升高的患者，应更频繁地监测肝酶。必要时停用、减量或停用博舒替尼。
- 心血管毒性：包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。监测患者与心力衰竭和心脏缺血相一致的体征和症状，并按临床指示治疗。
- 液体潴留：可表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用护理标准监测和管理患者。
- 肾毒性：在接受博舒替尼治疗的患者中，估计肾小球滤过率在治疗期间出现下降。监测肾功能，特别注意那些先前存在肾功能损害或肾功能障碍危险因素的患者。
- 胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机制，博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。
四、药物相互作用
博舒替尼与其他药物的相互作用也是使用过程中需要注意的事项：
- 避免与博舒替尼同时使用强或中度CYP3A抑制剂，这可能会增加毒性风险。
- 避免与博舒替尼同时使用强CYP3A诱导剂，这可能会降低博舒替尼的疗效。
- 作为PPI的替代品，使用短效抗酸剂或H2阻滞剂，并与博舒替尼分开给药2小时以上。
五、储存条件
博舒替尼的储存条件如下：
- 100mg：黄色，椭圆形，双凸，薄膜包衣片剂，一面印着“Pfizer”，另一面印着“100”。
- 400mg：橙色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片剂，片头分别印有“Pfizer”和“400”字样。
- 500mg：红色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片剂，片头一面刻有“Pfizer”字样，另一面刻有“500”字样。
储存在20°C至25°C；偏差允许在15°C至30°C。应考虑处置抗癌药物的程序。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。
以上信息仅供医护人员内部讨论，具体用药指引请咨询主治医师。如需了解更多信息，请咨询客服获得最新价格。
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