达拉非尼（别名：Dabrafedx、甲磺酸达拉非尼胶囊、dabrafenib、Tafinlar、泰菲乐）是一种BRAF抑制剂，主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细探讨达拉非尼的治疗效果、适应症、以及相关的临床数据。
达拉非尼的适应症
达拉非尼被批准用于治疗以下病症：
- BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者
- BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗
- BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者
临床研究结果
黑色素瘤
在一项关于BRAF V600E阳性黑色素瘤患者的国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，达拉非尼治疗组的中位无进展生存期为5.1个月，客观反应率（ORR）为57%。相比之下，传统化疗药物达卡巴嗪治疗组的中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。
非小细胞肺癌
在一项II期试验中，84名BRAF突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受达拉非尼单药治疗，客观缓解率为33%，中位无进展生存时间为5.5个月。
甲状腺癌
根据II期ROAR篮子研究的ATC队列中23名可评估的有应答的患者进行的中期分析，达拉非尼加曲美替尼的联合疗法在一些国家被批准用于治疗BRAF V600E突变的未分化甲状腺癌（ATC）。研究者评估的ORR为67%，12个月的持续反应率（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为90%，79%和80%。
安全性和副作用
达拉非尼的常见副作用包括角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。当与曲美替尼联用时，最常见的副作用包括发热、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘和肌痛。
结论
达拉非尼作为一种靶向治疗药物，在治疗BRAF突变阳性的癌症患者方面显示出了显著的疗效。它为患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对于那些传统治疗效果不佳的患者。然而，患者在使用达拉非尼前应充分了解其副作用，并在医生的指导下进行治疗。
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