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托法替尼（别名：托法替布、tofacitinib、Tofacinix、Tofanib、Tofaxen）是一种Janus激酶（JAKs）抑制剂，主要用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。本文将详细介绍托法替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，旨在为医疗专业人员和患者提供全面的药品信息。
药品基本信息
通用名称
枸橼酸托法替布片
商品名称
尚杰® / Xeljanz®
英文名称
Tofacitinib Citrate Tablets
汉语拼音
Juyuansuan Tuofatibu Pian
药理作用
托法替尼通过选择性抑制Janus激酶的活性，从而干预细胞因子信号传导，减少炎症反应。Janus激酶是一类酶，负责传递多种细胞因子的信号，这些细胞因子在自身免疫疾病中起着关键作用。
适应症
托法替尼适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）；可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联合使用。
规格
5毫克、10毫克
用法用量
成人推荐剂量为5毫克，每天两次口服。具体剂量应根据患者的病情和医生的指导进行调整。
不良反应
托法替尼可能引起的不良反应包括但不限于：
- 严重感染，如活动性结核、侵袭性真菌感染等
- 血液系统变化，如淋巴细胞减少、贫血等
- 肝功能异常
- 胆固醇水平升高
- 肾功能变化
在使用托法替尼期间，患者应接受定期监测，以及时发现并处理不良反应。
禁忌
- 绝对淋巴细胞计数<500细胞/mm³
- 严重感染
- 严重肝功能损害
注意事项
在使用托法替尼治疗前，患者应进行潜伏性结核检测。若检测结果呈阳性，则应在开始托法替尼用药之前开始结核的治疗。此外，患者应避免在有活动性严重感染时使用托法替尼。
孕妇及哺乳期妇女用药
托法替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未建立，因此在这些人群中使用时应权衡利弊。
儿童用药
托法替尼在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
老年用药
老年患者可能对托法替尼的反应更为敏感，应在医生指导下谨慎使用。
药物相互作用
托法替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4抑制剂或CYP2C19抑制剂联用时。在使用托法替尼前，应告知医生所有正在使用的药物。
药物过量
如有药物过量的情况发生，应立即联系医疗专业人员进行处理。
临床试验
托法替尼的安全性和有效性已通过多项临床试验验证。这些试验涵盖了不同种族、年龄和性别的患者。
贮藏
请按照说明书要求储存药品，避免高温、潮湿和光照。
包装
托法替尼的包装规格为5毫克*30片/瓶。
有效期
请参考包装上的有效期标识。
执行标准
托法替尼的生产和质量控制严格遵循国家药品标准。
批准文号
具体批准文号请参考药品包装。
药品上市许可持有人
辉瑞制药有限公司
生产企业
辉瑞制药有限公司
核准日期
具体核准日期请参考药品包装。
修订日期
具体修订日期请参考药品包装。
本文仅供参考，具体用药请遵医嘱。如需了解更多信息，请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/142380.html
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