特立氟胺的说明书

特立氟胺,广为人知的商品名为奥巴捷Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化(RRMS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的各项信息,包括其成分、用法用量、不良反应、注意事项等,旨在为患者和医疗专业人员提供一个全面的参考。

特立氟胺(别名: 奥巴捷、特立氟胺片、Aubagio、teriflunomid、teriflunomide)

成分

特立氟胺的主要成分为特立氟胺化学名称:(Z)-2-氧基-3-羟基-2-丁烯-(4-三氟甲基-苯基)酰胺,分子式为C12H9F3N2O2,分子量为270.21。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化。这是一种免疫介导的疾病,其中患者的免疫系统错误地攻击了中枢神经系统,导致炎症和神经损伤。

用法用量

医生会根据患者的病情严重程度及耐受情况指导使用特立氟胺。通常建议每日口服一次,剂量为7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在开始采用特立氟胺治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。

安全性监测

在开始服用特立氟胺前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果,并进一步监测感染体征和症状。对于育龄女性,在开始特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间使用有效的避孕措施。

不良反应

特立氟胺的不良反应包括但不限于头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心等。在安慰剂对照临床试验中,这些是最常见的不良反应。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高。

禁忌

重度肝损伤患者、怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺。对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺片任意非活性成分有超敏反应史的患者也不应使用此药。

注意事项

  1. 肝毒性:由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似,因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时,患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。
  2. 致畸性风险:育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。在特立氟胺片治疗期间,以及在特立氟胺片治疗后的药物加速消除程序期间,建议育龄女性使用有效的避孕措施。

以上信息仅供参考,具体用药情况请咨询医生或药师。如需了解更多关于特立氟胺的信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。

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