替索单抗(别名:Tivdak、Tisotumab、vedotin-tftv)是一种创新的靶向治疗药物,它为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍替索单抗的用法和用量,以及与其相关的重要信息。
药物概述
替索单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),它由一个针对组织因子(TF)的单克隆抗体和一个微管聚合抑制剂药物(vedotin)组成。这种结合使得替索单抗能够特异性地将药物送达癌细胞,并在不影响正常细胞的情况下杀死癌细胞。
适应症
替索单抗被批准用于治疗成年患者的复发或转移性宫颈癌,这些患者在接受化疗后疾病有进展。
用法和用量
推荐剂量
替索单抗的推荐剂量为每公斤体重2毫克,最大不超过200毫克,适用于体重≥100公斤的患者。药物通过静脉输注给药,每3周一次,直到疾病进展或出现无法接受的毒性为止。
剂量调整
对于出现不良反应的患者,可能需要对替索单抗的剂量进行调整。以下是推荐的剂量调整指南:
不良反应 | 严重程度 | 发生次数 | 剂量调整 |
---|---|---|---|
角膜炎 | 任何 | 监测 | |
角膜炎 | 第一次发生 | 暂停剂量,直到SPK或正常,然后以下一级较低剂量恢复治疗 | |
角膜炎 | 第二次发生 | 永久停药 | |
… | … | … | … |
预防措施
为了降低眼部不良反应的风险,建议遵循以下预防措施:
- 在基线时、每次给药前以及临床需要时进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。
- 使用冷敷眼罩在Tivdak输注期间。
- 输注前后使用眼药水等。
安全性和有效性
替索单抗的安全性和有效性已通过多个临床试验得到验证。在这些试验中,替索单抗显示出对复发或转移性宫颈癌患者的有效性,同时具有可管理的安全性档案。
结论
替索单抗为宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择,其使用方法和剂量已经得到了详细的规定和指导。医生和患者应严格遵循这些指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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