德喜曲妥珠单抗（别名：ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd）是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），专门针对HER2阳性乳腺癌的治疗。本文将详细介绍德喜曲妥珠单抗的使用说明，包括其适应症、剂量、给药方法以及可能的不良反应。
药物概述
德喜曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC，由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接组成。该药物的设计旨在通过靶向HER2阳性肿瘤细胞，将抗癌药物直接输送到肿瘤细胞内，从而提高治疗效果并减少对正常细胞的影响。
适应症
德喜曲妥珠单抗的适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
剂量与给药方法
推荐剂量
德喜曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
给药方法
- 第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。
- 如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止德喜曲妥珠单抗。
- 如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。
- 因不良反应，德喜曲妥珠单抗可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。
不良反应
德喜曲妥珠单抗的常见不良反应包括胃肠道和血液系统疾病，如贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、恶心、食欲下降、疲劳等。此外，还可能出现天冬氨酸转氨酶升高、血液碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低血钾、呕吐、便秘、血液胆红素升高、发热和脱发等症状。
临床研究
根据DESTINY-Breast03 Ⅲ期临床试验的结果，德喜曲妥珠单抗在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低72%（风险比 [HR] 0.28；95%置信区间 [CI] 0.22-0.37；p<0.0001）。
结论
德喜曲妥珠单抗作为一种新型的HER2靶向治疗药物，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的药物设计使其在提高疗效的同时，减少了对患者的不良反应，为乳腺癌治疗带来了希望。
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