恩杂鲁胺（别名：Enzalutamide、Xtandi、MDV3100、Xylutide）是一种用于治疗前列腺癌的药物，尤其是在其他治疗方法无效时。本文将详细介绍恩杂鲁胺的药理作用、适应症、用法用量、以及临床研究结果。
药物概述
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，它通过抑制雄激素受体的活性来减缓或阻止前列腺癌细胞的生长。恩杂鲁胺的开发代表了前列腺癌治疗领域的一个重要进步，特别是对于那些对传统激素治疗产生抵抗的患者。
药物适应症
恩杂鲁胺主要用于治疗以下类型的前列腺癌：
- 非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC，也称非转移性去势敏感性前列腺癌，即nmCSPC）。
- 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
- 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
- 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量为每天一次口服160mg（四个40mg胶囊），与或不与促性腺素释放素（GnRH）类似物联合使用。在接受恩杂鲁胺治疗的同时，患者还应接受GnRH伴随治疗或进行双侧睾丸切除术。
临床研究
恩杂鲁胺的批准基于多项临床研究，其中包括III期EMBARK研究。这项研究评估了恩杂鲁胺单药或联合亮丙瑞林治疗nmHSPC的高危生化复发（BCR）患者的疗效和安全性。
EMBARK研究结果
- 恩杂鲁胺加亮丙瑞林组的无转移生存期（MFS）显著优于安慰剂加亮丙瑞林组。
- 接受恩杂鲁胺单药治疗的患者的转移或死亡风险显著降低。
安全性和耐受性
在EMBARK研究中，恩杂鲁胺治疗的患者中有46%报告了3级或以上不良事件（AE），接受恩杂鲁胺单药治疗的患者中有50%发生了3级或以上的不良事件（AE）。
结论
恩杂鲁胺为前列腺癌患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些对传统治疗方法无效的患者。它的疗效和安全性已经通过多项临床研究得到验证，使其成为前列腺癌治疗的重要药物。
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