莫博替尼是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子抑制剂,它是由印度卢修斯公司生产的,也被称为莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity或TAK-788。它是一种靶向治疗药物,可以有效地抑制肺癌细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。
莫博替尼的适应症是什么呢?它主要用于治疗先前接受过至少一种系统化疗方案的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),并且肿瘤中存在EGFR外显子20突变。EGFR外显子20突变是一种罕见但具有较差预后的肺癌亚型,约占所有EGFR突变的10%。目前,市场上还没有其他针对这种突变的药物,因此莫博替尼是一种创新的治疗选择。
莫博替尼的功效如何呢?根据2021年9月美国FDA批准的临床试验结果,莫博替尼相比于化疗,可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总体响应率(ORR)。具体来说,莫博替尼组的中位PFS为7.3个月,而化疗组为5.6个月;莫博替尼组的ORR为28%,而化疗组为3%。这些数据说明了莫博替尼对于EGFR外显子20突变肺癌患者的显著疗效。
莫博替尼的用法和用量是什么呢?根据FDA的指南,莫博替尼的推荐剂量是每日160毫克,每天一次,空腹服用。如果出现不良反应,可以适当调整剂量或暂停用药。在服用莫博替尼期间,需要定期监测患者的肝功能、心电图和血液指标,并及时处理任何并发症。
莫博替尼有哪些常见的不良反应呢?根据临床试验的报告,莫博替尼最常见的不良反应有:
不良反应 | 发生率 |
---|---|
腹泻 | 91% |
皮疹 | 83% |
恶心 | 69% |
脱发 | 67% |
呕吐 | 64% |
肝功能异常 | 60% |
疲劳 | 59% |
食欲减退 | 55% |
口干 | 54% |
这些不良反应大多数是轻度或中度的,可以通过药物或其他措施进行缓解。如果出现严重或持续的不良反应,应该立即联系医生,并按照医嘱调整用药。
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