泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin-piiq,商品名Polivy),是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这种药物结合了单克隆抗体的靶向能力和化疗药物的杀伤力,为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍泊洛妥珠单抗的适应症、作用机制、临床研究结果以及使用方法。
适应症
泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合使用,治疗那些至少接受过两次治疗但病情恶化或复发的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
作用机制
泊洛妥珠单抗是一种ADC,它由两部分组成:一部分是靶向CD79b的单克隆抗体,另一部分是与抗体连接的微管抑制剂MMAE。CD79b是B细胞表面的特异性蛋白,泊洛妥珠单抗通过与CD79b结合,被肿瘤细胞内化,然后释放MMAE,从而抑制微管形成,导致肿瘤细胞死亡。
临床研究
泊洛妥珠单抗的批准基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究随机分配了80名R/R DLBCL患者至两个方案组:一组接受泊洛妥珠单抗加BR治疗,另一组仅接受BR治疗。研究结果显示,接受泊洛妥珠单抗治疗的患者完全缓解率和客观缓解率均高于仅接受BR治疗的患者。
使用方法
泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
不良反应
泊洛妥珠单抗治疗可能引起的不良反应包括周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、严重和机会性感染、进行性多灶性白质脑病(PML)、肿瘤裂解综合征、肝毒性和胚胎-胎儿毒性等。在使用前,患者应充分了解这些潜在风险,并在医生指导下进行治疗。
结论
泊洛妥珠单抗为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些不适合进行造血干细胞移植的患者。然而,患者在使用前应与医生详细讨论治疗方案和潜在风险。
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