维奈克拉片，以其通用名Venetoclax而闻名，是一种革命性的药物，旨在治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍维奈克拉片在中国的上市情况，其医学适应症，以及相关的临床数据。
药物概述
维奈克拉片，别名唯可来、VENCLEXTA、VenetoclaxTablets、维奈托克、维特克拉，是一种B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2是一种蛋白质，可以阻止癌细胞的程序性死亡，即细胞凋亡。通过抑制BCL-2，维奈克拉片有助于恢复癌细胞的自然死亡过程，从而抑制肿瘤生长。
适应症
维奈克拉片在中国的适应症为与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。
上市情况
维奈克拉片于2020年12月4日在中国获得国家药品监督管理局的批准上市。这标志着中国急性髓系白血病治疗领域的一个重要进展，为患者提供了一个新的治疗选择。
临床数据
M14-358是一项关键的临床研究，评估了维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗新诊断的AML患者的疗效。研究结果显示，达到完全缓解（CR）的患者，其缓解持续的中位时间为5.5个月。
表格1：M14-358临床研究关键数据
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| 完全缓解（CR）患者比例 | 数据待查 |
| 缓解持续的中位时间 | 5.5个月 |
| 首次完全缓解中位时间 | 1.0个月 |
请注意，上述表格中的数据仅为示例，具体数据需咨询专业医疗人员。
安全性和耐受性
维奈克拉片的安全性和耐受性在多项研究中得到了评估。在M14-358研究中，与阿扎胞苷联合使用时，维奈克拉片的不良反应管理是可行的，且大多数不良反应都能得到妥善处理。
结论
维奈克拉片的上市为中国AML患者带来了新的希望。它的获批不仅代表了治疗领域的一个突破，也展现了中国在全球医药领域的进步。对于那些因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的AML患者，维奈克拉片提供了一个新的治疗选择。
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