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必妥维（别名：比克恩丙诺片、Biktarvy、Bictegravir Sodium）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人患者的抗逆转录病毒药物。本文将详细介绍必妥维的药品信息、适应症、用法用量、不良反应等，以提供一个全面的药物指南。
药品名称
- 通用名称：比克恩丙诺片
- 商品名称：必妥维
- 英文名称：Bictegravir Sodium, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets
- 汉语拼音：bi ke en bing nuo pian
药品成分
必妥维为复方制剂，每片含有以下成分：
- 比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg
- 恩曲他滨200mg
- 富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mg
药品性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后为双层片，一层显白色或类白色，一层显黄色。
适应症
必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染的成人患者，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
规格
每片含有：
- 比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg
- 恩曲他滨200mg
- 富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mg
用法用量
必妥维的治疗应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起。剂量为每日一次，每次一片。
漏服剂量
如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂必妥维，则应尽快补服，并恢复正常给药时间表。如果漏服时间超过18小时，则不应服用漏服的剂量，仅恢复通常的给药时间表即可。
老年人用药
关于必妥维用于65岁以上的患者的数据有限，老年患者无需调整剂量。
肾功能损害
肌酐清除率估计值（CrCl）≥30mL/min的患者无需进行剂量调整。对于CrCl估计值低于30mL/min的患者，不建议开始必妥维治疗。
肝功能损害
在轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者中无需调整剂量。尚未在重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者中进行研究；因此，不推荐将必妥维用于重度肝功能损害患者。
儿童用药
尚未确定必妥维在18岁以下儿童中的安全性和疗效。
给药方法
口服。可随食物或不随食物服用。不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
不良反应
不良反应评估基于所有必妥维2期和3期研究的安全性数据。在接受48周必妥维治疗的先前未接受过治疗的患者的临床研究中，最常报告的不良反应为头痛、腹泻和恶心。
禁忌
详细禁忌信息请咨询医生或药师。
注意事项
- 治疗后乙型肝炎急性加重：已有报告指出，合并感染HIV-1和HBV并停用含恩曲他滨和/或富马酸替诺福韦二吡呋酯的产品的患者出现了乙型肝炎严重急性加重，在停用必妥维时也可能出现此情况。
- 免疫重建炎性综合征：在CART开始时存在严重免疫缺陷的HIV感染患者中，可能会出现无症状或残余机会性感染引起的炎症反应。
- 骨坏死：已报告了骨坏死病例，尤其是存在公认风险因素、患晚期HIV疾病或长期暴露于CART的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药
关于必妥维在孕妇及哺乳期妇女中的使用，请遵医嘱。
药物相互作用
必妥维与其他药物可能存在相互作用，具体信息请咨询医生或药师。
临床试验
必妥维的临床试验数据显示，该药物在治疗HIV-1感染方面具有良好的疗效和安全性。
药理毒理
必妥维通过抑制HIV-1整合酶，阻断病毒复制过程，从而抑制HIV-1感染。
药代动力学
必妥维在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学特性已通过临床研究得到验证。
请注意，本文所提供的信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。如需了解更多信息，请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/139154.html
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