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乐伐替尼（别名：仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种癌症类型。在中国，乐伐替尼以商品名乐卫玛（Lenvima）上市，主要用于无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗。
乐伐替尼的批准和适应症
乐伐替尼于2018年9月4日在中国获批上市，成为十年来首个获批的肝癌一线治疗新药。此外，乐伐替尼也在2020年11月获批用于放射性碘131难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的治疗。
临床试验和疗效
乐伐替尼的批准基于REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项试验中，954名未接受过前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或索拉非尼（Sorafenib）的治疗。乐伐替尼在客观缓解率、无进展生存期和总生存期方面显示出显著优势。
试验数据
| 指标 | 乐伐替尼 | 索拉非尼 |
|---|---|---|
| 客观缓解率 | 40.6% | 12.4% |
| 中位无进展生存期 | 7.4个月 | 3.7个月 |
| 总生存期 | 13.6个月 | 12.3个月 |
乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的三倍多，无进展生存期提高了近一倍，而总生存期则没有显著差异。在中国患者亚组研究中，乐伐替尼在中位总生存期方面显著优于索拉非尼，特别是对于合并HBV感染的患者，乐伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益。
安全性和耐受性
在安全性方面，中国亚组与总人群在乐伐替尼和索拉非尼两组间均无明显差异。乐伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组，提示中国患者对乐伐替尼具有较好的耐受性。
结论
乐伐替尼作为一种新兴的肝癌一线治疗药物，在中国的上市为肝癌患者提供了新的治疗选择。其在临床试验中表现出的疗效和安全性，使其成为肝癌治疗领域的重要药物。然而，患者在使用前应咨询医疗专业人员，以确保最佳治疗效果和安全性。
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/139160.html
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