莫博替尼(Exkivity)说明书

莫博替尼,以商品名Exkivity销售,是一种靶向治疗药物,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍莫博替尼的使用说明,包括其适应症、用法用量、副作用、注意事项以及药代动力学等。

莫博替尼(别名: 琥珀酸莫博赛替尼胶囊、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788)

适应症

莫博替尼是针对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20号插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗药物。这种突变在NSCLC患者中较为少见,但通常对传统化疗反应不佳。

用法和用量

成人患者的推荐剂量为每日一次口服160毫克,可以空腹或餐后两小时服用。如果漏服超过12小时,应跳过该剂量,等待下一个规定的服药时间。

剂量调整

根据患者的安全性和耐受性,可能需要调整剂量。如果出现不良反应,应根据医生的指导进行剂量调整或暂停治疗。

不良反应

莫博替尼的常见不良反应包括但不限于:

  • 腹泻
  • 皮疹
  • 恶心
  • 口腔炎
  • 呕吐
  • 食欲下降
  • 甲沟炎
  • 乏力
  • 皮肤干燥
  • 肌肉骨骼疼痛

严重不良反应可能包括间质性肺病、QTc间期延长和心脏毒性等。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

注意事项

在使用莫博替尼之前和治疗期间,患者应进行心电图和血清电解质水平检测。此外,应避免与可能延长QTc间隔的药物同服。

药代动力学

莫博替尼在体内的代谢主要通过CYP3A途径。食物对莫博替尼的生物利用度没有临床意义上的影响。莫博替尼的平均半衰期为18小时,血浆蛋白结合率为99.3%。

存储条件

莫博替尼应存放在室温下,避免潮湿和直接光照。

购买信息

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