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塞尔帕替尼（别名：赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292）是一种革命性的靶向药物，它的出现为特定癌症患者带来了新的希望。本文将深入探讨塞尔帕替尼的治疗效果、适应症、剂量调整以及患者应该了解的重要信息。
塞尔帕替尼的适应症
塞尔帕替尼是首款针对RET基因融合阳性实体瘤的口服靶向药物。美国食品和药物管理局（FDA）批准其用于治疗以下病症：
- 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
- 需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）
- 需要全身治疗和放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌
塞尔帕替尼的临床数据
根据LIBRETTO-001 期试验的更新数据，塞尔帕替尼在治疗RET融合阳性NSCLC患者中显示出良好的临床意义。特别是对于脑转移的非小细胞肺癌患者，其治疗效果尤为显著。临床试验包含355名患者，其中247名先前接受过至少一种铂类化疗，69名未接受过治疗。接受治疗的患者中，58%接受过PD-1或抗PD-L1治疗。在先前接受过铂类化疗的247名患者中，塞尔帕替尼的客观缓解率（ORR）为61.1%，在未接受过治疗的69名患者中，客观缓解率（ORR）为84.1%。其中26名患者存在脑转移，在接受塞尔帕替尼治疗后，客观缓解率（ORR）为84.6%。
剂量调整和管理
塞尔帕替尼的剂量调整建议如下：
| 体重 | 第一次减少剂量 | 第二次减少剂量 | 第三次减少剂量 | 如果无法耐受第三次减量 |
|---|---|---|---|---|
| <50公斤 | 80mg | 40mg | 40mg | 永久停药 |
| ≥50公斤 | 120mg | 80mg | 40mg | 永久停药 |
患者应在医生指导下进行剂量调整，以确保最佳治疗效果和安全性。
不良反应
在LIBRETTO-001临床试验中，接受塞尔帕替尼治疗的患者中，常见的不良反应（所有级别）≥15%，包括口干、腹泻、高血压、疲劳、水肿、皮疹、便秘、恶心、腹痛、头痛、咳嗽、QT间期延长、呼吸困难、呕吐和出血。
结论
塞尔帕替尼作为一种RET激酶抑制剂，已经在多个国家获批上市，并且在临床试验中展现出了显著的治疗效果。它为RET基因融合阳性的实体瘤患者提供了新的治疗选择，改善了患者的生活质量。然而，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下使用。
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/138324.html
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