普罗文奇(Sipuleucel-T)说明书

普罗文奇(别名:Sipuleucel-T,商品名:Provenge)是一种免疫疗法,用于治疗无法手术切除、已转移的激素抵抗性前列腺癌(即去势抵抗性前列腺癌)。本文将详细介绍普罗文奇的药理作用、使用方法、临床研究数据以及患者管理指南。

普罗文奇(Sipuleucel-T)说明书

药理作用

普罗文奇是一种自体细胞免疫疗法,它通过提取患者自身的免疫细胞,然后在实验室中将这些细胞与一种特定的前列腺癌抗原结合,激活这些细胞后再输回患者体内。这些激活的细胞能够识别并攻击前列腺癌细胞。

使用方法

普罗文奇的治疗过程包括三次细胞输注,每次输注间隔约为两周。在每次输注前,患者需要通过白细胞分离程序来收集免疫细胞。收集的细胞被送往实验室进行激活处理,然后输回患者体内。

临床研究数据

普罗文奇的批准基于一项关键的III期临床试验,该试验评估了普罗文奇在去势抵抗性前列腺癌患者中的效果。研究结果显示,与安慰剂相比,普罗文奇能显著延长患者的总生存期。具体数据如下:

项目普罗文奇组安慰剂组
中位生存期(月)25.821.7
生存期延长(月)4.1-

患者管理指南

在接受普罗文奇治疗的过程中,患者可能会经历一些副作用,如发热、寒战、疲劳、背痛等。这些副作用通常在输注后24小时内出现,并在几天内消退。医生和患者应密切监测这些症状,并在必要时提供适当的支持性治疗。

结论

普罗文奇为去势抵抗性前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择,其独特的作用机制和临床效果为患者带来了希望。然而,患者在考虑使用普罗文奇前应充分了解其治疗过程、潜在的副作用以及相关的管理措施。

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