多吉美(别名:索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib)是一种新型多靶向抗肿瘤药物,由德国拜耳公司研发。它主要用于治疗无法手术的转移性肾癌、原发性肝癌以及对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。本文将详细探讨多吉美的适应症、治疗效果、服用方法、副作用以及仿制药的情况。
多吉美的适应症
多吉美的开发目标主要是用于治疗以下三种疾病:
- 转移性肾癌:肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,其发生机制复杂,对传统化疗和放疗通常不敏感。晚期肾癌常会发生转移,治疗困难。
- 原发性肝癌:多吉美被称为“肝癌神药”。临床试验结果显示,多吉美可以显著延长晚期肝细胞癌患者的生存期。
- 放射性碘难治性分化型甲状腺癌:甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,其中分化型甲状腺癌的治疗预后较差。FDA批准索拉非尼用于治疗晚期分化型甲状腺癌。
多吉美的治疗效果
多吉美通过抑制肿瘤细胞的增殖和新生血管的生成,从而达到抗肿瘤的效果。以下是一些关于多吉美治疗效果的数据:
- 肾癌:治疗晚期肾透明细胞癌的中位生存期最高可达19个月。
- 肝癌:治疗晚期肝细胞癌III期临床试验结果显示,多吉美可以延长10.7个月的生存期。
- 甲状腺癌:对于对131I治疗不敏感的转移性甲状腺癌患者,中位无进展生存期(PFS)为63周,中位总生存期(OS)为140周。
多吉美的服用方法
多吉美的推荐用量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。患者应持续治疗直至不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。对于疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量。
多吉美的副作用
多吉美的常见副作用包括手足皮肤反应、脱发、腹泻、皮疹、乏力等。针对亚洲肝癌患者,手足皮肤反应的发生率为44.3%,脱发为24.2%。
多吉美的仿制药情况
印度多吉美是NATCO仿制德国原研药,规格是200mg/120粒。由于价格相对较低,疗效与原产药物相似,成为许多家庭的首选。请咨询客服获得最新价格。
结论
多吉美作为一种新型多靶向抗肿瘤药物,在治疗转移性肾癌、原发性肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌方面显示出了显著的疗效。然而,患者在使用前应充分了解其副作用,并在医生指导下使用。
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