达可替尼（Dacomitinib），以多种别名如PHODACO、达克替尼、多泽润、Vizimpro、DacoMitinib、Dacoplice、PF299804等被知晓，是一种靶向药物，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将深入探讨达可替尼的治疗机制、临床研究结果、适应症、以及其在肺癌治疗中的地位。
达可替尼的发现和批准
达可替尼是辉瑞公司开发的口服，不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。它于2018年获得美国FDA批准上市，用于治疗EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者。
达可替尼的作用机制
作为二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达可替尼能不可逆地与EGFR突变蛋白结合，理论上能提供比一代TKI更好和更持久的抑制效果。除了EGFR（HER1），它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，可能延缓由HER2等旁路激活引起的耐药问题，并对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效。
临床研究和治疗效果
根据临床研究，达可替尼在治疗EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。例如，ARCHER1050研究是一项国际多中心、III期、开放标签临床研究，评估了达可替尼与吉非替尼（一代EGFR TKI）治疗的疗效与安全性。研究结果显示，达可替尼在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均优于吉非替尼，中位OS达34.1个月，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。
达可替尼的适应症
达可替尼的适应症为单药用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。这意味着，在开始治疗前，患者必须经过EGFR基因检测，确认存在上述突变。
使用建议和剂量
达可替尼的推荐剂量为45mg口服，每天一次，可与食物同服，也可不与食物同服。对于耐受性差的年老体弱患者，起始剂量可从30mg口服、每天一次开始。如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，逐步降低剂量。
不良反应和管理
达可替尼常见不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥等。应特别关注间质性肺炎的发生。如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，逐步降低剂量或永久停用。
结论
达可替尼作为一种靶向治疗药物，在治疗EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。它的上市提供了一个新的治疗选项，为患者带来了希望。然而，是否能“治好”肺癌，取决于多种因素，包括患者的具体情况、疾病阶段、以及对治疗的响应。达可替尼提供了一种可能延长患者生存期和改善生活质量的治疗方法。
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