乐伐替尼的中文说明书

乐伐替尼(别名:仑伐替尼LenvatinibLenvaxenLenvimaLenvanix)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍乐伐替尼的药物信息,包括其成分、适应症、用法用量、不良反应等,以提供一个全面的参考资料。

乐伐替尼(别名: 仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix)

药品名称

通用名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊
商品名称:乐卫玛/LENVIMA
英文名称:Lenvatinib Mesilate Capsules
汉语拼音:Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

成份

本品的活性成份为甲磺酸仑伐替尼,化学名称为4-[3-氯-4-(N‘-环丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐。分子式为C21H19ClN4O4·CH4O3S,分子量为522.96。

性状

本品内容物为白色至类白色颗粒。

适应症

乐伐替尼适用于以下情况:

  1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
  2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

规格

4mg(按C21H19ClN4O4计算)

用法用量

推荐剂量:

  • 对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为8 mg(2粒4 mg胶囊),每日一次;
  • 对于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为12 mg(3粒4 mg胶囊),每日一次。

给药方法:

  • 本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。
  • 胶囊应整粒吞服,也可以将胶囊(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。

监测、剂量调整和停药:

  • 可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。
  • 特殊人群如75岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者,似乎对本品的耐受性较低。

不良反应

乐伐替尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、食欲下降、体重降低等。在临床研究中,大部分患者(99%)都发生过至少一次不良反应。不良反应导致62%接受乐伐替尼治疗的患者减量或中断用药。

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