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地舒单抗，一种革命性的生物制剂，已经在全球范围内引起了广泛关注。作为一种人源化单克隆抗体，地舒单抗主要针对RANKL（受体活化核因子配体），这是一种在骨吸收过程中起关键作用的蛋白质。通过抑制RANKL，地舒单抗能够有效减缓骨质疏松和与癌症相关的骨破坏。在国际市场上，地舒单抗以Xgeva和Prolia两种品牌名销售，分别用于治疗骨转移和骨质疏松症。
地舒单抗的适应症
地舒单抗的适应症包括：
- 预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件（SREs）
- 不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤治疗
- 绝经后妇女的骨质疏松症治疗
地舒单抗在中国的批准历程
根据安进中国的官方新闻稿，地舒单抗（商品名：安加维，通用名：Denosumab Injection）于2019年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。这标志着地舒单抗成为首个也是目前唯一一个在中国获批的用于该适应症的药物。
此外，2020年11月20日，地舒单抗的新适应症——预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件（SREs）的上市申请也获得了NMPA的批准。这进一步扩大了地舒单抗在中国市场的适应症范围。
地舒单抗的临床研究和效果
地舒单抗的批准基于一系列临床研究的数据。在这些研究中，地舒单抗显示出了显著的疗效和良好的耐受性。例如，一项针对骨巨细胞瘤患者的研究显示，接受地舒单抗治疗的患者中，有80%的患者在接受新辅助治疗后得到了改善，其中44%的患者接受了对功能影响较小的手术，37%的患者避免了手术。
地舒单抗的价格信息
关于地舒单抗的价格信息，由于政策和市场的变化，具体价格可能会有所不同。因此，建议患者和医疗专业人员通过正规渠道咨询最新的价格信息。
结语
地舒单抗的上市，为中国患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些面临手术风险或手术后可能遭受严重功能障碍的患者。随着医疗技术的不断进步，我们期待未来能有更多创新药物的出现，为患者带来希望和改善。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/136291.html
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