文章目录[隐藏]
劳拉替尼（别名：洛拉替尼、Lorlatini、Lorlatinib、Lorbrena）是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。在全球范围内，劳拉替尼因其显著的疗效和安全性而受到关注。本文将详细介绍劳拉替尼在中国的上市情况，以及其临床应用的相关数据。
劳拉替尼的适应症和疗效
劳拉替尼是一款第三代ALK抑制剂，已经获得FDA批准，用于一线及二线以上治疗ALK阳性非小细胞肺癌。在中国，劳拉替尼于2022年获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
临床试验数据
根据公开的临床试验数据，劳拉替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面表现出色。在接受过克唑替尼治疗的患者中，接受劳拉替尼治疗的整体缓解率为70.1%，其中完全缓解率11.9%。对于基线存在脑转移的患者，颅内病灶的整体缓解率为80.6%，完全缓解率高达52.8%。
治疗脑转移的疗效
劳拉替尼在治疗脑转移方面的疗效尤为显著。在CROWN试验中，与克唑替尼相比，劳拉替尼能将患者发生疾病进展或死亡的风险降低72%。对于基线存在脑转移的患者，整体缓解率为82%，其中完全缓解率高达71%。
劳拉替尼的安全性和不良反应
劳拉替尼的整体安全性良好，不良反应主要为1-2级。最常见的副作用是高胆固醇血症和高甘油三酯血症，发生率都超过了90%，需要口服降脂药来控制。大约四分之一的患者在接受劳拉替尼治疗后出现神经认知的副作用，如多任务处理困难、说话速度慢、记忆力减退。通过药物减量或中断后，这些副作用可改善或逆转。
劳拉替尼在中国的上市和医保情况
劳拉替尼于2022年获批在中国上市，并于2023年进入医保，成为全球唯一获批的三代ALK抑制剂。这为中国的非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择，特别是对于那些已经发生脑转移或对其他ALK抑制剂产生耐药性的患者。
结语
劳拉替尼的上市为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。其显著的疗效和良好的安全性，特别是在治疗脑转移方面的优势，使其成为ALK阳性非小细胞肺癌治疗的重要药物。随着劳拉替尼在中国的上市和医保的纳入，更多的患者将能够受益于这一靶向治疗。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/135986.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
