博舒替尼（别名：BOSULIF、bosutinib）是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）的药物，其作为一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在全球范围内已被广泛应用。本文将详细探讨博舒替尼在中国的上市情况，以及其临床价值和全球市场状况。
博舒替尼的研发和批准历程
博舒替尼由辉瑞公司研发，最早于2012年9月4日在美国获批。其主要适应症为新诊断的慢性期（CP）费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）成人患者。此外，博舒替尼也适用于慢性期、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。
博舒替尼在全球的上市情况
博舒替尼的活性成分为bosutinib monohydrate，商品名为BOSULIF，片剂形式，共有3个规格：100mg、400mg和500mg。自2012年在美国上市以来，博舒替尼相继在欧盟、日本和韩国等地区获得批准。然而，截至目前，博舒替尼尚未在中国上市。
博舒替尼的临床价值
博舒替尼对于对目前已上市的TKIs耐药的各期CML患者均显示出一定的疗效。研究表明，博舒替尼在治疗新诊断的CML慢性期患者方面，相比伊马替尼，具有更低的治疗失败率和疾病恶化率。作为口服固体制剂，博舒替尼在临床使用上比需经静脉注射的抗癌药物具有更好的便利性。
博舒替尼的全球市场状况
自2015年上市销售以来，博舒替尼的全球销售额呈现出明显的上升趋势。截止2022年，其全球销售额超过44亿元人民币，8年复合年增长率达到23.03%。这一数据反映了博舒替尼在全球市场上的强劲需求和增长潜力。
博舒替尼在中国的未来展望
根据辉瑞公司的官方信息，博舒替尼正在中国进行临床试验，预计在2024年左右能够获得国内批准。这意味着中国的CML患者可能很快就能够在国内获得这一新型治疗药物。
结语
博舒替尼作为一种新型TKI，其在全球范围内的应用和研究成果，为CML患者提供了新的治疗选择。尽管在中国尚未上市，但其未来的市场前景和临床应用价值值得期待。对于具体的购买和价格信息，请咨询客服获得最新价格。
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