非布司他(别名:非布索坦、福避痛、feburic、febuxostat、uloric、zurig)是一种用于治疗高尿酸血症及其并发症痛风的药物。本文将详细介绍非布司他在中国的上市情况,包括其研发背景、临床应用、上市进展以及相关的制剂研究。
研发背景
非布司他是一种选择性的黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于治疗成人患者的高尿酸血症,尤其是那些无法耐受或对别嘌醇治疗无反应的痛风患者。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的生成,从而降低血液中的尿酸水平,预防痛风发作。
临床应用
非布司他的临床应用主要集中在高尿酸血症及痛风的治疗上。痛风是一种由高尿酸血症引起的关节炎,表现为关节红肿、疼痛和功能障碍。非布司他作为一线治疗药物,对于控制痛风患者的尿酸水平非常有效。
上市进展
非布司他在中国的上市进展可以追溯到2013年6月,当时中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。此后,非布司他逐渐在中国市场占据了一席之地。2018年9月,非布司他被中国药监局批准进口,正式进军国内市场。2019年6月,非布司他以菲布力®作为商品名在中国正式上市。
制剂研究
非布司他的制剂研究主要集中在提高其溶解度和生物利用度上。由于非布司他是一种难溶性药物,因此研究人员致力于开发新的制剂技术,以改善其在人体内的吸收。目前,非布司他的剂型主要为片剂,但也有研究在探索缓控释制剂、固体分散制剂、胶囊等新剂型。
结论
非布司他作为一种新型的痛风治疗药物,在中国已经上市并被广泛应用。其独特的作用机制和良好的疗效使其成为高尿酸血症患者的重要治疗选择。未来,随着更多的制剂研究和临床应用数据的积累,非布司他有望为更多痛风患者带来福音。
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