塞瑞替尼的中文说明书

塞瑞替尼(别名:色瑞替尼赞可达赛立替尼赛瑞替尼CeritinibLDK378Zykadia、Spexib)是一种新型的口服抗癌药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍塞瑞替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及临床研究数据。

塞瑞替尼的中文说明书

药理作用

塞瑞替尼是一种选择性的ALK(阳性淋巴瘤激酶)抑制剂。ALK阳性非小细胞肺癌是由ALK基因重排引起的,这种基因变异促进了肿瘤的生长和扩散。塞瑞替尼通过抑制ALK酶的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和存活。

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,特别是对先前接受过克唑替尼治疗的患者。

用法用量

塞瑞替尼通常的推荐剂量为每日一次口服450毫克,与食物同时服用。具体剂量可能根据患者的病情和耐受性进行调整。

不良反应

塞瑞替尼的常见不良反应包括但不限于腹泻、恶心、肝功能异常、疲劳和皮疹。在临床试验中,大多数不良反应均为1至2级,可通过药物或治疗措施进行管理。

注意事项

在使用塞瑞替尼期间,患者应定期进行血液学和生化检查,监测肝功能和心脏状况。若出现严重不良反应,应考虑减少剂量或停药。

临床研究数据

根据临床研究,塞瑞替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效。在一项关键的III期临床试验中,塞瑞替尼相比化疗在无进展生存期(PFS)上有显著提高。

研究名称治疗药物对照药物中位无进展生存期
ASCEND-4塞瑞替尼标准化疗数据待更新

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