司妥昔单抗（别名：Siltuximab、Sylvant）是一种用于治疗多中心Castleman病（MCD）的单克隆抗体药物。在全球范围内，Castleman病是一种罕见的淋巴组织增生疾病，其发病率约为2/10万人。特发性多中心Castleman病（iMCD）是这一疾病的一种形式，且在中国，司妥昔单抗是治疗iMCD的首个也是唯一获批的药物。
药物概况
司妥昔单抗的作用机制是通过阻断白细胞介素-6（IL-6）的活性，IL-6是一种在Castleman病发生发展过程中起到核心驱动作用的多功能细胞因子。司妥昔单抗在美国、欧盟及全球多个国家和地区已获批用于治疗HIV阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心型Castleman病患者。
中国上市情况
2022年7月24日，百济神州宣布，萨温珂®（SYLVANT®，注射用司妥昔单抗）已正式在中国商业化上市。这标志着中国患者将有机会使用这一国际上已广泛认可的治疗方案。司妥昔单抗的获批为中国的iMCD患者提供了新的治疗希望，尤其是在之前缺乏标准化治疗选项的情况下。
临床研究与效果
司妥昔单抗的获批基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验的结果。该试验在19个国家和地区的79例患者中进行，其中包括16例中国患者。研究的主要终点是肿瘤和症状的持续缓解，定义为经独立审查评估的肿瘤缓解以及前瞻性收集的iMCD症状完全缓解或稳定（在无治疗失败的情况下至少18周）。研究观察到司妥昔单抗组与安慰剂组相比，经独立审查评估的肿瘤和症状持续缓解率具有显著性的统计学差异。
安全性与不良反应
司妥昔单抗的安全性评价总体基于接受司妥昔单抗单药治疗的所有患者（n = 370）的数据。最常见的不良反应为感染（包括上呼吸道感染）、瘙痒、皮疹、关节痛和腹泻。在针对iMCD的临床研究中，接受司妥昔单抗治疗的患者有>20%发生了以上事件。与司妥昔单抗药物使用相关的最严重的不良反应为速发严重过敏反应。
结论
司妥昔单抗的上市为中国的iMCD患者带来了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和生存预期。然而，每位患者的情况都是独特的，因此在使用任何药物之前，应咨询医疗专业人员以获得个性化的医疗建议。
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