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索托拉西布（Sotorasib，LUMAKRAS，AMG510）是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物，由美国安进公司开发。它是第一个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
索托拉西布的作用机制
索托拉西布能够特异性地结合到KRAS G12C蛋白的活化态，从而阻断其与下游信号分子的相互作用，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS是一种在多种癌症中发生突变的基因，导致细胞失去对生长和分化的正常调控。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变形式，约占NSCLC患者的13%。
索托拉西布的临床试验
索托拉西布的安全性和有效性主要来自于一项名为CodeBreaK 100的多中心、单臂、开放标签、I期/II期临床试验。该试验招募了126例先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者，给予口服索托拉西布960毫克，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小达到一定标准的比例；次要终点包括持续时间（DOR），即肿瘤体积缩小达到一定标准后维持该状态的时间。
根据试验结果，索托拉西布的ORR为36.6%，其中3.2%为完全缓解（CR），33.3%为部分缓解（PR）。中位DOR为10个月，其中81.1%的患者DOR超过6个月。索托拉西布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括腹泻、肌酸激酶升高、疲劳、恶心、肝功能异常、咳嗽和呕吐。索托拉西布可能导致严重或致命的肝损伤，因此需要定期监测肝功能指标，并根据情况调整剂量或停药。
索托拉西布的用法用量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克，每日一次，口服。应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。如果出现中度或重度不良反应，可按照指导原则降低剂量或暂停用药。索托拉西布应在KRAS G12C突变检测阳性的情况下使用。
索托拉西布的价格
索托拉西布目前在美国市场上的参考价格（非实际价格）为每盒30粒约1,000美元，每日治疗费用约33.33美元。具体价格需要咨询客服，请客户联系客服获得价格。
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | 1,000美元/盒 |
| 欧洲 | 900欧元/盒 |
| 日本 | 100,000日元/盒 |
| 中国 | 请咨询客服获得最新价格 |
索托拉西布的购买渠道
索托拉西布目前在美国已经上市，但在中国尚未获得批准。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息，或者想咨询如何从海外购买索托拉西布，您可以联系泰必达的专业医药咨询团队。泰必达是一家专业的医药咨询公司，提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的宗旨是为患者提供最新、最全面、最可靠的医疗信息，帮助患者找到最适合自己的治疗方案。
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