奥贝胆酸的说明书

奥贝胆酸Obeticholic acid,简称OCA)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,也被称为ObetixOcaliva。它是由印度的Natco公司生产的。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

奥贝胆酸是什么

奥贝胆酸是一种人工合成的胆汁酸类似物,它可以激活肝细胞和胆管细胞上的farnesoid X receptor(FXR),从而减少肝脏中的胆汁酸合成和分泌,增加胆汁酸在肠道中的清除,改善肝脏功能和炎症。

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),这是一种罕见的自身免疫性肝脏疾病,导致胆管受损,胆汁淤积,肝纤维化和肝衰竭。奥贝胆酸可以与尿苷二磷酸(UDCA)联合使用,或者在UDCA无效或不耐受的情况下单独使用。

奥贝胆酸的用法用量

奥贝胆酸的剂量根据患者的体重和肝功能而定,一般为每日5mg或10mg,口服,随餐服用。治疗过程中应定期监测肝功能和血清胆汁酸水平,根据情况调整剂量。如果出现严重的肝损伤或副作用,应停止使用奥贝胆酸,并寻求医生的帮助。

奥贝胆酸的不良反应

奥贝胆酸可能引起以下不良反应:

  • 胆汁淤积:奥贝胆酸可能导致部分患者出现暂时性或持续性的血清胆汁酸水平升高,表现为皮肤瘙痒、黄疸、腹痛、恶心、呕吐等。如果出现这些症状,应减少剂量或停止使用奥贝胆酸,并及时就医。
  • 胃肠道不适:奥贝胆酸可能导致部分患者出现腹泻、便秘、腹胀、食欲减退等。如果出现这些症状,应适当调整饮食和水分摄入,并咨询医生是否需要使用其他药物缓解。
  • 其他不良反应:奥贝胆酸还可能导致部分患者出现头痛、头晕、乏力、关节痛、皮疹等。如果出现这些症状,应咨询医生是否需要调整剂量或更换药物。

奥贝胆酸的注意事项

  • 妊娠和哺乳期妇女禁用:奥贝胆酸对于妊娠和哺乳期妇女的安全性尚未明确,因此不建议使用。如果在使用奥贝胆酸期间发现怀孕或计划怀孕,应立即停止使用奥贝胆酸,并咨询医生。
  • 肝功能不全者慎用:奥贝胆酸对于肝功能不全者的安全性和有效性尚未明确,因此应谨慎使用。如果在使用奥贝胆酸期间出现肝功能恶化的迹象,应立即停止使用奥贝胆酸,并咨询医生。
  • 药物相互作用:奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或增加其毒性。在使用奥贝胆酸之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品等。特别是以下几类药物:
  • 抗凝血药:奥贝胆酸可能影响抗凝血药的效果,增加出血的风险。如果同时使用抗凝血药,应定期监测凝血指标,并根据医生的指导调整剂量。
  • 他汀类药物:奥贝胆酸可能增加他汀类药物的血浓度,增加肌病和肝损伤的风险。如果同时使用他汀类药物,应监测肌酶和肝功能,并根据医生的指导调整剂量。
  • 雌激素类药物:奥贝胆酸可能降低雌激素类药物的效果,增加妊娠和子宫内膜癌的风险。如果同时使用雌激素类药物,应考虑更换其他避孕方法,并定期检查子宫内膜厚度。

奥贝胆酸的价格

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