厄达替尼的说明书

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的选择性纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌。它是由老挝大熊制药公司开发的。

厄达替尼的说明书

厄达替尼的作用机制

厄达替尼可以抑制FGFR1-4的活性,从而阻断了FGFR信号通路在肿瘤细胞中的作用。FGFR信号通路在正常细胞中参与调节细胞分化、增殖和迁移,但在某些肿瘤细胞中,由于基因突变或扩增,导致FGFR信号通路异常激活,促进了肿瘤的生长和扩散。厄达替尼可以选择性地靶向这些异常的FGFR信号通路,从而抑制肿瘤的发展。

厄达替尼的适应症

厄达替尼是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种针对FGFR突变或扩增的膀胱癌患者的靶向治疗药物。它适用于以下情况:

  • 经铂类化疗失败或不能耐受铂类化疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者,且肿瘤组织中存在FGFR3或FGFR2基因突变或扩增;
  • 未接受过铂类化疗且不能耐受铂类化疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者,且肿瘤组织中存在FGFR3或FGFR2基因突变或扩增,且没有可用的替代治疗方案。

厄达替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,并且需要在开始治疗前进行肿瘤组织的FGFR基因检测,以确认是否具有相应的基因突变或扩增。

厄达替尼的用法用量

厄达替尼是一种口服药物,每日一次,每次8毫克,随餐服用。根据患者的血液检测结果和药物耐受性,医生可能会调整剂量,最高不超过9毫克/日。如果出现严重的不良反应,医生可能会暂停或停止治疗。

厄达替尼的不良反应

厄达替尼可能会引起以下不良反应:

  • 常见的不良反应包括:口腔溃疡、指甲变色、手足综合征、眼睛干涩、视力模糊、结膜炎、皮肤干燥、皮疹、头晕、头痛、腹泻、恶心、食欲减退、体重减轻、血钾降低等;
  • 严重的不良反应包括:高血磷、眼睛损伤、出血、感染等。

如果出现以上不良反应,请及时与医生联系,并按医嘱进行处理。

厄达替尼的注意事项

在使用厄达替尼前,患者应该告知医生以下情况:

  • 是否有过敏史,特别是对厄达替尼或其他FGFR抑制剂的过敏;
  • 是否有其他疾病,特别是眼睛疾病、出血倾向、感染、肝脏或肾脏问题等;
  • 是否正在使用其他药物,特别是抗凝血药、抗生素、抗真菌药、抗癫痫药、抗HIV药等;
  • 是否怀孕或计划怀孕,或者是否哺乳或计划哺乳。

在使用厄达替尼期间,患者应该注意以下事项:

  • 定期进行血液检测和眼睛检查,以监测药物的效果和安全性;
  • 避免暴露在阳光下,使用防晒霜和穿戴保护性服装,以防止皮肤损伤;
  • 避免接触感染源,及时处理任何创伤或出血,并及时就医;
  • 避免驾驶或操作危险机器,以防止因头晕或视力模糊而发生意外;
  • 使用有效的避孕方法,以防止怀孕或导致胎儿畸形;
  • 不要在未经医生同意的情况下改变剂量或停止治疗。

厄达替尼的价格

厄达替尼是一种进口药物,目前在中国尚未上市。如果您想了解厄达替尼的价格,请咨询客服获得最新价格。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供厄达替尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们不参与药品的采购和销售,也不提供物流服务。我们只是希望通过我们的专业知识和经验,为您提供最优质的咨询服务。

厄达替尼的表格

下面是一些关于厄达替尼的表格,供您参考:

厂家老挝大熊制药
商品名Balversa
通用名Erdafitinib
规格100毫克/瓶
参考价格(非实际价格)请咨询客服获得最新价格
适应症局部晚期或转移性膀胱癌
基因检测要求FGFR3或FGFR2基因突变或扩增
用法用量每日一次,每次8毫克,随餐服用
不良反应口腔溃疡、指甲变色、手足综合征、眼睛干涩、视力模糊、结膜炎、皮肤干燥、皮疹、头晕、头痛、腹泻、恶心、食欲减退、体重减轻、血钾降低等
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