耐昔妥珠单抗(商品名:Portrazza,通用名:necitumumab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍耐昔妥珠单抗的药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及临床研究数据。
药理作用
耐昔妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,能特异性结合到EGFR上,阻断其信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。EGFR在许多肿瘤细胞表面过度表达或异常激活,尤其是在非小细胞肺癌中。
适应症
耐昔妥珠单抗适用于与顺铂和紫杉醇联合化疗一线治疗局部晚期、复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(Squamous NSCLC)的成人患者。
用法用量
耐昔妥珠单抗的推荐剂量为800 mg,通过静脉滴注,每3周一次,与化疗药物联合使用。治疗应在化疗开始的同一天进行,持续至疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
不良反应
耐昔妥珠单抗的常见不良反应包括但不限于皮疹、电解质失衡、疲劳、恶心、食欲减退等。在临床试验中,一些患者出现了严重的不良反应,如肺炎、静脉血栓形成和皮肤反应。
临床研究
在一项关键的III期临床试验中,与仅接受化疗的患者相比,接受耐昔妥珠单抗联合化疗的患者显示出显著的总生存期延长。具体数据如下表所示:
研究组 | 总生存期(月) |
---|---|
联合治疗组 | 数据待更新 |
单纯化疗组 | 数据待更新 |
请注意,上述数据仅供参考,具体情况请咨询医疗专业人员。
结论
耐昔妥珠单抗为非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择,特别是对于鳞状细胞型非小细胞肺癌患者。然而,患者在使用前应充分了解药物信息,并在医生指导下使用。
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