尼拉帕尼（Niraparib，Niranib，Nizela）是一种口服的PARP抑制剂，用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。它由巴拉圭拉非佩制药公司开发，于2017年3月获得美国FDA批准，2017年11月获得欧盟EMA批准，2019年12月获得中国NMPA批准。
尼拉帕尼的作用机制
PARP是一种参与DNA修复的酶，当DNA受损时，PARP会被激活，帮助修复DNA。一些癌细胞由于缺乏BRCA1或BRCA2基因的功能，无法通过同源重组（HR）修复DNA双链断裂，而依赖于PARP介导的单链断裂修复（SSBR）。尼拉帕尼可以抑制PARP的活性，阻断SSBR，导致DNA损伤积累，最终引起癌细胞死亡。
尼拉帕尼的适应症
尼拉帕尼目前在美国、欧盟和中国均已获批用于以下三种情况：
- 作为维持治疗，用于接受铂类化疗后完全或部分缓解的BRCA突变阳性（经检测或预测）的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
- 作为单药治疗，用于接受过至少三种化疗方案后仍进展的BRCA突变阳性（经检测或预测）的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
- 作为维持治疗，用于接受铂类化疗后完全或部分缓解的无论BRCA突变状态如何的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
尼拉帕尼的用法用量
尼拉帕尼的推荐剂量为每日300毫克（3粒100毫克胶囊），每日一次，空腹或饭后服用。如果出现不良反应，可以逐步降低剂量至200毫克或100毫克。治疗期间应定期监测血常规、肝功能和肾功能。
尼拉帕尼的不良反应
尼拉帕尼最常见的不良反应是血液系统毒性，主要表现为贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。其他常见的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲减退、头痛、失眠、疲劳、关节痛和肌肉痛等。少数患者可能出现高血压、心律失常、肝功能异常和过敏反应等。
尼拉帕尼的注意事项
- 服用尼拉帕尼前应进行BRCA突变检测，并根据检测结果选择合适的治疗方案。
- 服用尼拉帕尼期间应避免怀孕和哺乳，因为尼拉帕尼可能对胎儿和婴儿有害。
- 服用尼拉帕尼期间应定期检查血压，并及时治疗高血压。
- 服用尼拉帕尼期间如出现严重的血液系统毒性，应暂停或降低剂量，并考虑输血或生长因子的支持治疗。
- 服用尼拉帕尼期间如出现严重的肝功能异常，应暂停或终止治疗，并密切监测肝功能恢复情况。
- 服用尼拉帕尼期间如出现过敏反应，应立即停止治疗，并给予抗组胺药物或肾上腺素等紧急处理。
尼拉帕尼的价格
尼拉帕尼的价格因地区、渠道和汇率等因素而异，具体价格需要咨询客服获得。以下表格仅供参考，不代表泰必达的观点。
| 国家/地区 | 商品名 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|---|
| 美国 | Zejula | 100mg*90粒/瓶 | 约1500美元 |
| 欧盟 | Zejula | 100mg*84粒/瓶 | 约1400欧元 |
| 中国 | 尼拉帕利 | 100mg*63粒/盒 | 约9000元 |
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