瑞格非尼（别名：瑞戈非尼、Regorafenib、Stivarga、拜万戈）作为一种新型口服多激酶抑制剂，已在全球多个国家和地区获批使用。在中国，瑞格非尼的上市和应用受到了广泛关注，本文将详细介绍瑞格非尼在国内的上市情况、临床应用、以及相关的医药政策。
瑞格非尼在中国的上市情况
瑞格非尼最早由拜耳公司开发，2012年首次在全球上市。在中国，瑞格非尼于2017年获得上市批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。此外，瑞格非尼也被限用于转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。
国内市场销售情况
瑞格非尼在中国的销售额自上市以来呈现出显著增长趋势。2019年销售额达到4亿元人民币，2020年增长至6亿元，同比增长47.3%。2021年前三季度销售额已达7.13亿元，预计全年销售额将接近十亿元。
国产首仿药的竞争
目前，国内多家药企正在积极布局瑞格非尼的首仿药市场。根据药融云数据库显示，包括扬子江药业在内的多家公司的上市注册申请已被中国药品审评中心（CDE）承办。
瑞格非尼的临床应用
瑞格非尼作为一种多激酶抑制剂，能够阻断多种与肿瘤生长、转移和血管生成相关的蛋白激酶。在临床上，瑞格非尼主要用于以下适应症：
- 肝细胞癌（HCC）：适用于既往接受过索拉非尼治疗的患者。
- 转移性结直肠癌：用于既往接受过化疗的患者。
- 胃肠道间质瘤：用于无法手术或已发生转移的患者。
临床研究与成果
瑞格非尼在肝癌治疗领域的临床研究显示，与索拉非尼联合使用可以显著提高患者的生存期。2016年发表的RESORCE研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性，结果显示瑞格非尼显著改善了患者的总生存期。
医药政策与价格信息
瑞格非尼在中国的医保报销政策也在不断优化。2018年，瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录，使得患者的经济负担得到一定程度的减轻。关于瑞格非尼的最新价格信息，请咨询客服获得最新价格。
结语
瑞格非尼在中国的上市和应用，为肝癌、结直肠癌和胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。随着国产首仿药的研发和上市，预计瑞格非尼的市场竞争将更加激烈，也将进一步推动中国肿瘤治疗药物市场的发展。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/133272.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
