吉瑞替尼（别名：富马酸吉列替尼，吉列替尼，吉特替尼，gilteritinib，Xospata，Gilternib）是一种新型的口服FLT3抑制剂，专为治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者设计。在全球范围内，吉瑞替尼已经获得了多个国家的批准，包括美国、日本、欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚。在中国，吉瑞替尼也已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的附条件批准。
吉瑞替尼的临床意义与作用机制
急性髓系白血病（AML）是一种快速进展的血液癌症，其特征是骨髓中的髓系细胞异常增生和分化。FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）是一种在正常造血干细胞上表达的受体酪氨酸激酶，对于维持正常造血过程至关重要。FLT3基因突变，尤其是内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶域（TKD）的点突变，是AML中最常见的突变类型之一，与疾病的恶化和预后不良密切相关。
吉瑞替尼通过高度选择性地抑制FLT3突变，阻断了癌细胞的生长和存活信号，从而抑制了AML的进展。此外，吉瑞替尼还能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的AXL酪氨酸激酶，增强了其治疗效果。
吉瑞替尼在中国的上市情况
2021年1月30日，中国国家药品监督管理局正式宣布吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这标志着吉瑞替尼成为中国市场上首款针对此类AML患者的靶向治疗药物。
吉瑞替尼的临床研究与效果
吉瑞替尼的批准基于ADMIRAL研究，这是一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验。研究结果显示，接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存时间达到9.3个月，显著高于接受挽救性化疗的患者。此外，吉瑞替尼的总缓解率也显著高于挽救性化疗。
吉瑞替尼的安全性和耐受性
在ADMIRAL研究中，吉瑞替尼的安全性和耐受性得到了验证。最常见的不良反应包括酶升高、贫血、血小板减少症等，这些都是可管理的，并且在临床实践中有明确的处理指南。
吉瑞替尼的获取途径
对于中国的患者来说，吉瑞替尼的上市提供了一个新的治疗选择。患者可以通过正规的医疗渠道获取吉瑞替尼，但具体的获取方式和价格，请咨询客服获得最新价格。
结语
吉瑞替尼的上市为中国的AML患者带来了新的希望。随着更多的临床数据和实践经验的积累，吉瑞替尼有望成为改善AML患者预后的重要工具。
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