卡左双多巴缓释片在中国的上市情况及其临床应用分析

卡左双多巴缓释片,以其别名息宁(Carbidopa and Levodopa CR Tablets)为人所熟知,是一种用于治疗帕金森氏病及相关症状的药物。本文将详细探讨卡左双多巴缓释片在中国的上市情况,其临床应用,以及该药物的市场分析。

卡左双多巴缓释片(别名: 息宁、Carbidopa and Levodopa CR Tablets)

一、卡左双多巴缓释片的上市情况

卡左双多巴缓释片作为一种治疗帕金森氏病的药物,在国际市场上已有较长的历史。最初由默克公司和杜邦制药(现为百时美施贵宝)开发,1973年在英国上市。美国食品药品监督管理局(FDA)于1975年批准其上市,商品名为SINEMET®。1991年,FDA又批准了其缓释剂型SINEMET® CR。

在中国,卡左双多巴缓释片的上市情况相对较晚。据可靠资料显示,目前国内市场上卡左双多巴的剂型包括片剂、缓释片和控释片。其中,缓释片仅有原研1家上市,且国内尚未有仿制药上市和按照新注册分类申报。

二、卡左双多巴缓释片的临床应用

卡左双多巴缓释片主要成分为卡比多巴和左旋多巴,这两种成分合用可以提高治疗效果,减少副作用。卡比多巴能够抑制外周的左旋多巴转化为多巴胺,从而使更多的左旋多巴进入中枢神经系统,提高疗效。缓释剂型的设计使得药物在体内的释放更为平稳,减少了患者“开”和“关”现象的发生,改善了日常活动能力。

根据《帕金森病基层诊疗指南(2019年版)》,药物治疗帕金森病的原则是以有效改善症状、提高工作能力和生命质量为目标。卡左双多巴缓释片作为治疗帕金森病的药物之一,其临床应用广泛,尤其适用于对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者。

三、市场简析

中国已逐步进入老龄化社会,帕金森病患者数量庞大,预计每年新增帕金森病患者近20万例。作为一种典型的老年慢性疾病,帕金森病在老年人群中患病率成倍增加。据样本医院数据显示,2019年我国抗帕金森药市场规模达15.61亿元,其中卡左双多巴缓释片由于生产工厂的原因,2019年国内市场处于缺货状态。

四、结论

卡左双多巴缓释片作为治疗帕金森氏病的重要药物,在中国市场的需求日益增长。尽管目前国内仅有原研1家上市,且缺货情况时有发生,但其在临床应用中的效果不容忽视。随着国内仿制药的研发和上市,预计将能够缓解市场供应压力,为广大帕金森病患者提供更多的治疗选择。

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