卡巴他赛是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的药物,它是一种微管稳定剂,可以阻断癌细胞的分裂和增殖。卡巴他赛的别名是Cabazitaxel或Jevtana,它由法国赛诺菲公司生产,是一种静脉注射的药物。
卡巴他赛的适应症是什么?
卡巴他赛适用于已经接受过含多西他赛(Docetaxel)的方案治疗,但疾病进展或复发的CRPC患者。卡巴他赛可以与泼尼松(Prednisone)或泼尼索龙(Prednisolone)联合使用,以提高治疗效果和减少不良反应。
卡巴他赛的作用机制是什么?
卡巴他赛可以与微管结合,从而稳定微管结构,阻止微管的聚合和解聚,导致癌细胞无法进行有丝分裂和细胞周期的进程,最终导致癌细胞死亡。卡巴他赛还可以抑制血管生成,减少癌细胞的血液供应,从而抑制癌细胞的生长和转移。
卡巴他赛的临床研究结果是什么?
卡巴他赛的临床研究主要有两项:TROPIC和CARD。TROPIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入755名已经接受过多西他赛治疗,但疾病进展或复发的CRPC患者。这些患者被随机分为两组:一组接受卡巴他赛加泼尼松治疗,另一组接受安慰剂加泼尼松治疗。结果显示,卡巴他赛组的总生存期(OS)为15.1个月,安慰剂组为12.7个月,卡巴他赛组相比安慰剂组总生存期延长了2.4个月(风险比0.70,95%置信区间0.59-0.83,P<0.0001)。此外,卡巴他赛组还有更高的客观缓解率(ORR)和更长的无进展生存期(PFS)。不良反应方面,卡巴他赛组主要有中性粒细胞减少、贫血、腹泻、恶心、呕吐等,大多数为可逆的,并没有影响患者的生活质量。
CARD是一项随机、开放标签、多中心的四期临床试验,共纳入255名已经接受过多西他赛和雄激素受体拮抗剂(如恩杂鲁胺或阿比特龙)治疗,但疾病进展或复发的CRPC患者。这些患者被随机分为两组:一组接受卡巴他赛加泼尼松治疗,另一组接受雄激素受体拮抗剂治疗。结果显示,卡巴他赛组的无放射性进展生存期(rPFS)为8.0个月,雄激素受体拮抗剂组为3.7个月,卡巴他赛组相比雄激素受体拮抗剂组rPFS延长了4.3个月(风险比0.54,95%置信区间0.40-0.73,P<0.0001)。此外,卡巴他赛组还有更高的ORR和更长的OS。不良反应方面,卡巴他赛组主要有中性粒细胞减少、贫血、腹泻、恶心、呕吐等,与TROPIC试验类似。
卡巴他赛的用法用量是什么?
卡巴他赛的推荐剂量是25 mg/m2,每三周一次静脉滴注,滴注时间为1小时。在每次使用卡巴他赛前,患者需要预先使用抗过敏药物和皮质类固醇药物,以预防过敏反应和减轻不良反应。卡巴他赛的用量需要根据患者的肝功能、肾功能、血液学指标和不良反应情况进行调整。具体的用量调整方案请参考说明书或咨询医生。
卡巴他赛的价格是多少?
卡巴他赛的价格因地区、渠道、汇率等因素而异,请咨询客服获得最新价格。
卡巴他赛在中国是否可以合法使用?
卡巴他赛目前在中国尚未获得批准上市,因此在中国使用卡巴他赛属于个人自费进口药品。根据中国海关总署和国家药监局的规定,个人自费进口药品需要满足以下条件:
- 药品在原产国或地区已经获得批准上市,并有正规的生产厂家和销售渠道;
- 药品是为了治疗本人或直系亲属的疾病,并有国内医院出具的诊断证明和处方;
- 药品的数量不超过个人或直系亲属三个月内的合理用量;
- 药品不属于国家禁止进口或限制进口的种类;
- 药品不属于麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
如果满足以上条件,个人可以通过邮寄或携带的方式进口卡巴他赛,并需要向海关申报并提供相关证明材料。具体的进口流程和所需材料请咨询客服或当地海关。
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