特泊替尼是一种口服的选择性MET抑制剂,用于治疗先前接受过一种或多种系统治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的肿瘤具有MET外显子14跳跃突变(METex14跳跃)。特泊替尼也被称为Teponi、Tepotinib、Tepmetk,是由老挝大熊制药公司开发的创新药物。
特泊替尼的作用机制是什么?
特泊替尼通过抑制MET受体酪氨酸激酶的活性,阻断了MET信号通路,从而抑制了肿瘤细胞的增殖、侵袭和迁移。MET信号通路在许多肿瘤中发挥重要作用,尤其是在NSCLC中。MET外显子14跳跃突变是一种导致MET信号通路过度激活的遗传变异,约占NSCLC患者的3-4%。特泊替尼能够有效地识别并抑制这种突变,从而达到抗肿瘤的效果。
特泊替尼的临床试验结果如何?
特泊替尼目前已经在多个国家和地区获得批准或加速审批,用于治疗先前接受过一种或多种系统治疗的转移性NSCLC患者,这些患者的肿瘤具有METex14跳跃。这些国家和地区包括美国、欧盟、日本、中国、韩国等。特泊替尼的批准主要基于VISION这项多中心、单臂、开放标签的三期临床试验的结果。VISION试验共纳入152例METex14跳跃阳性的转移性NSCLC患者,其中99例为先前接受过一种或多种系统治疗的患者,53例为未接受过系统治疗的患者。试验结果显示,特泊替尼在先前接受过一种或多种系统治疗的患者中,达到了49.7%的客观缓解率(ORR),中位持续缓解时间(DOR)为18.4个月;在未接受过系统治疗的患者中,达到了66%的ORR,中位DOR为12.4个月。特泊替尼在整体生存(OS)方面也表现出积极的趋势,但数据尚未成熟。特泊替尼的安全性和耐受性也符合预期,最常见的不良反应包括水肿、恶心、腹泻、血小板减少、呕吐等。
特泊替尼在中国的使用情况如何?
特泊替尼于2021年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)加速审批,用于治疗先前接受过一种或多种系统治疗的转移性NSCLC患者,这些患者的肿瘤具有METex14跳跃。目前,特泊替尼已经在中国部分医院开展医保谈判,预计在2022年上半年正式进入医保目录。特泊替尼的中国售价为每瓶请咨询客服获得最新价格,每瓶包含28粒,每粒450毫克,每日一次,每次一粒,口服服用。特泊替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者需要定期进行肝功能、血常规等检查,以及METex14跳跃的基因检测。
特泊替尼的购买渠道有哪些?
特泊替尼目前在中国仅有老挝大熊制药公司的正规授权代理商可以提供,其他渠道的特泊替尼可能存在质量、安全、有效性等方面的风险。如果您想了解更多关于特泊替尼的信息,或者想咨询如何购买特泊替尼,您可以联系我们的客服,我们将为您提供专业、贴心、可靠的医药咨询服务。我们不是代购,也不是药店,我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:
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