非戈替尼（Filgotinib）是一种口服选择性JAK1抑制剂，已在日本、欧盟等地批准上市，用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）和炎症性肠病（IBD）。非戈替尼的商品名为Jyseleca，由Galapagos NV和Gilead Sciences公司共同开发。
非戈替尼的作用机制
非戈替尼通过抑制JAK1酶，从而阻断细胞因子信号通路，降低炎症反应和免疫细胞活性。JAK1酶是一种细胞内酪氨酸激酶，参与多种炎症性和自身免疫性疾病的发病机制。
非戈替尼的适应症
非戈替尼目前在日本和欧盟获批的适应症有两个：
- 中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA），用于对一种或多种抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的成人患者，可以单用或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。
- 中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），用于对常规治疗反应不足、反应丧失或不耐受的成人患者，可以单用或与其他药物联合使用。
非戈替尼还在临床试验中探索其他适应症，如克罗恩病（CD）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）等。
非戈替尼的用法用量
非戈替尼的常规剂量为每日一次口服200mg，根据患者的情况，也可以调整为每日一次口服100mg。非戈替尼可以随餐服用，也可以在两餐之间服用。不要掰开、压碎或咀嚼药片。
非戈替尼的不良反应
非戈替尼最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。其他可能出现的不良反应包括：
- 感染：非戈替尼会降低身体抵抗感染的能力，可能会使现有的感染恶化或增加新感染的风险，如肺结核、带状疱疹、肺炎等。
- 肝脏问题：非戈替尼可能会导致肝功能异常，表现为转氨酶升高、胆红素升高等。如果有乙型或丙型肝炎史，需要定期检查肝功能。
- 癌症：非戈替尼可能会增加癌症的风险，尤其是皮肤癌。如果有皮肤癌的高危因素，需要定期进行皮肤检查，注意观察皮肤上的任何新痕迹或变化。
- 血液问题：非戈替尼可能会导致血液细胞减少，如中性粒细胞减少、血小板减少等，增加感染和出血的风险。需要定期检查血常规。
- 血栓：非戈替尼可能会增加血栓的风险，如静脉血栓、肺栓塞等。如果有血栓的症状，如腿部肿胀疼痛、胸痛或呼吸困难等，需要及时就医。
- 胆固醇升高：非戈替尼可能会导致胆固醇水平升高，增加心血管疾病的风险。需要定期检查血脂水平，并根据医生的建议调整饮食和药物治疗。
非戈替尼有仿制药吗？
目前，非戈替尼还没有仿制药上市。非戈替尼的专利保护期至少到2034年。 仿制药是指在原研药的专利保护期过后，经过严格审批和质量控制，与原研药在质量、安全性和有效性方面相同或相近的药物。
由于非戈替尼是一种新型的小分子化合物，其合成过程较为复杂，不易被仿制。即使有仿制药出现，也需要经过严格的临床试验和审批，证明其与原研药具有生物等效性和治疗等效性。
因此，目前患者想要使用非戈替尼，只能购买原研药Jyseleca。由于非戈替尼在中国还未上市，患者需要通过正规渠道从海外购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供非戈替尼的海外购买咨询服务，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
非戈替尼的价格
非戈替尼的价格受到多种因素的影响，如国家、地区、汇率、税收、运费等。目前，在日本和欧盟上市的非戈替尼Jyseleca的价格大约为每月\$3,000美元左右。
由于非戈替尼在中国还未上市，患者需要通过正规渠道从海外购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供最新的非戈替尼价格信息，并帮助患者选择最合适的购买方案。请咨询客服获得最新价格。
| 国家/地区 | 价格（美元） |
|---|---|
| 日本 | 约\$3,000 |
| 欧盟 | 约\$3,000 |
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