拉罗替尼（Larotrectinib）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，可以专门靶向携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤。NTRK基因融合是一种染色体异常，导致产生异常的TRK蛋白，这些蛋白可以促进肿瘤细胞的增殖和生长。拉罗替尼可以抑制TRK蛋白的活性，从而阻止肿瘤的发展。
拉罗替尼的商品名为Vitrakvi，中文名为维泰凯，由拜耳公司开发。它是第一个不限癌种的精准靶向药物，适用于所有类型的NTRK基因融合实体瘤，无论其原发部位或组织类型。它已经在美国、欧盟、中国等多个国家和地区获得批准，用于治疗符合以下条件的成人和儿童实体瘤患者：
- 经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK基因融合且不包括已知获得性耐药突变
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者
- 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者
拉罗替尼的临床试验数据显示了其高效和持久的抗肿瘤活性。在三项多中心、开放标签、单臂临床试验中，共纳入159名成人和儿童NTRK基因融合实体瘤患者，包括17种不同的肿瘤类型。结果显示：
- 拉罗替尼治疗后的总体缓解率（ORR）为79%，其中完全缓解（CR）率为16%，部分缓解（PR）率为63%
- 中位持续缓解时间（DOR）为35.2个月，其中43%的患者缓解超过24个月
- 中位无进展生存期（PFS）为28.3个月，其中48个月的PFS率为44%
- 中位总生存期（OS）为44.4个月，其中48个月的OS率为75%
拉罗替尼的安全性和耐受性也较好，常见的不良反应包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、咳嗽、便秘、腹痛等。严重不良反应包括发热、腹泻、脓血症、脱水等。
拉罗替尼的用法用量如下：
- 体表面积超过1.0平方米的患者每次口服100毫克，每日两次
- 体表面积不足1.0平方米的儿童患者，日均推荐剂量为100毫克/平方米
- 剂量可根据症状和既往副作用减少
- 在使用拉罗替尼治疗期间，应避免与强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂和敏感CYP3A4底物的药物相互作用
拉罗替尼的价格因国家和地区而异，一般需要通过医生或药房咨询。在中国，拉罗替尼的片剂和口服溶液均已获批，但尚未纳入医保目录。根据拜耳公司的官方网站，拉罗替尼的片剂每盒100粒，每粒100毫克，价格为人民币18,000元；口服溶液每瓶100毫升，每毫升20毫克，价格为人民币18,000元。具体的购买方式和费用请咨询客服获得最新价格。
综上所述，拉罗替尼是一种创新的肿瘤精准治疗药物，可以有效治疗NTRK基因融合实体瘤，无论其癌种或部位。它的临床试验数据显示了其高效和持久的缓解率和生存期，以及较好的安全性和耐受性。它是目前唯一含婴幼儿适应症的NTRK基因融合不限瘤种精准靶向药物，为儿童肿瘤患者提供了新的希望。拉罗替尼的价格较高，需要根据不同国家和地区的政策和渠道进行咨询。
| 药物名称 | 拉罗替尼 |
|---|---|
| 商品名 | Vitrakvi（维泰凯） |
| 别名 | Larotreni、拉克替尼、larotrectinib、LOXO101、Laronib |
| 厂家 | 拜耳公司 |
| 适应症 | NTRK基因融合实体瘤 |
| 用法用量 | 口服，成人每次100毫克，每日两次；儿童日均推荐剂量为100毫克/平方米 |
| 副作用 | 疲劳、恶心、头晕、呕吐、咳嗽、便秘、腹痛等 |
| 价格 | 请咨询客服获得最新价格 |
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