索托拉西布（Sotorasib，别名Sotonor）是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，由Indar公司研发，于2021年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。索托拉西布是世界上第一个获得批准的KRAS抑制剂，也是第一个针对肿瘤最常见的驱动基因突变的药物。
KRAS是一种参与细胞增殖、分化和凋亡的信号转导蛋白，当其发生突变时，会导致细胞失去对生长信号的正常调控，从而促进肿瘤的发生和发展。KRAS突变在多种实体瘤中都有发现，其中以NSCLC最为常见，约占NSCLC患者的25%。KRAS G12C是KRAS突变中最常见的一种类型，约占KRAS突变患者的40%。KRAS G12C突变使得KRAS蛋白处于持续活化状态，从而刺激肿瘤细胞的增殖和存活。
索托拉西布是一种口服药物，它可以特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上，阻止其活化和信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。索托拉西布在临床试验中表现出了良好的安全性和有效性。在CodeBreaK 100试验中，索托拉西布治疗的晚期NSCLC患者中，有37.1%的患者达到了客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。索托拉西布也在其他类型的KRAS G12C突变肿瘤中进行了临床试验，包括结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等。
索托拉西布目前在中国尚未上市，但已经进入中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息，或者想咨询如何获取索托拉西布等海外新药，请联系泰必达。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供以下服务：
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