吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙,Iressa,Geftinat)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂,用于治疗具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 吉非替尼由印度cipla公司生产,目前在中国已纳入医保目录。
吉非替尼的适应症
吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性NSCLC。 吉非替尼对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
吉非替尼的适应症主要是EGFR基因敏感突变,包括外显子19缺失(19del)和外显子21 L858R置换突变(21 L858R)。 一般来说,吉非替尼对19del突变的疗效优于21 L858R突变。 吉非替尼也可用于一些罕见EGFR突变(L861Q,G719X,S768I),但其效果不如阿法替尼等其他靶向药物。
吉非替尼的不良反应
吉非替尼的常见不良反应包括:
- 皮肤和指甲相关反应:如皮疹、干燥、瘙痒、脱发、甲沟炎等。
- 消化道反应:如恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、口腔溃疡等。
- 肝功能异常:如转氨酶升高、胆红素升高等。
- 眼部反应:如结膜炎、角膜损伤、视力模糊等。
吉非替尼的严重不良反应包括:
- 间质性肺炎:表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。 全球因吉非替尼所致的间质性肺炎平均发病率约1%,在中国发病率更低些,只有0.5%。 一旦出现间质性肺炎的迹象,应立即停用吉非替尼并给予相应治疗。
- 过敏反应:表现为荨麻疹、皮肤红斑、水肿、哮喘等。 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者禁用吉非替尼。
- 出血:表现为咯血、鼻出血、血尿等。 吉非替尼可能增加出血的风险,尤其是对于有肺部或中枢神经系统转移的患者。
- 心脏毒性:表现为心动过速、心律失常、心力衰竭等。 吉非替尼可能影响心脏活动复极化过程,导致QT间期延长等心电图异常。
吉非替尼的注意事项
在使用吉非替尼前,患者应注意以下事项:
- 应进行EGFR基因突变检测,以确定是否适合使用吉非替尼。
- 应定期监测肝功能,如发现肝功能异常,应调整剂量或停用吉非替尼。
- 应避免与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,以免影响吉非替尼的代谢和药效。
- 应避免与抗酸药物合用,以免影响吉非替尼的吸收和药效。
- 应避免在妊娠或哺乳期间使用吉非替尼,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。
吉非替尼的价格
吉非替尼的价格因不同厂家、规格和渠道而异,一般在1000元至3000元之间。具体价格请咨询客服获得最新价格。
吉非替尼的客服信息
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