非戈替尼是一种治疗类风湿性关节炎（RA）的新型药物，它的别名有Jyseleca、filgotinib等。它是由孟加拉的ZISKA制药公司开发的，目前已经在欧盟、日本、加拿大等国家和地区获得批准上市。那么，非戈替尼在中国有没有上市呢？下面我们就来为大家介绍一下。
非戈替尼的作用机制
非戈替尼是一种口服的选择性JAK1抑制剂，它可以通过抑制JAK1信号通路，降低炎症因子的产生，从而减轻RA患者的关节炎症和疼痛，改善关节功能和生活质量。非戈替尼还可以抑制骨髓造血干细胞的分化，从而减少RA患者的骨髓纤维化和贫血的风险。
非戈替尼的临床试验结果
非戈替尼的临床试验包括了四个主要的随机双盲对照试验，分别是FINCH 1、FINCH 2、FINCH 3和FINCH 4。这些试验涉及了不同类型和程度的RA患者，包括了对甲氨蝶呤（MTX）无效或不耐受的患者，对生物制剂无效或不耐受的患者，以及未接受过任何治疗的患者。试验结果显示，非戈替尼与安慰剂或其他药物相比，在改善RA患者的关节症状、功能和结构方面都有显著优势，而且安全性和耐受性也较好。下表是非戈替尼在FINCH 1试验中的主要结果。
| 非戈替尼剂量 | 安慰剂 | MTX |
|---|---|---|
| ACR20（12周） | 69.4% | 31.1% |
| ACR50（12周） | 35.5% | 14.5% |
| ACR70（12周） | 14.7% | 4.6% |
| DAS28-CRP<2.6（12周） | 22.4% | 8.1% |
| DAS28-CRP<2.6（24周） | 30.6% | 13.2% |
| HAQ-DI改善≥0.22（12周） | 59.7% | 34.8% |
| mTSS无进展（24周） | 92.4% | 80.2% |
ACR20/50/70：美国风湿病学会评定标准，分别表示关节症状改善≥20%/50%/70%
DAS28-CRP：关节活动评分28-超敏C反应蛋白版，<2.6表示缓解
HAQ-DI：健康评估问卷-残疾指数，≥0.22表示功能改善
mTSS：修正版总关节侵蚀和关节间隙缩窄评分，无进展表示关节结构保护
非戈替尼在中国的上市情况
根据ZISKA制药公司的官方网站，非戈替尼目前还没有在中国获得批准上市，也没有公布在中国的临床试验计划。不过，根据中国临床试验注册中心的信息，非戈替尼在中国已经有两个临床试验正在进行中，分别是：
- 一项针对中重度活动性RA患者的III期试验，比较非戈替尼与安慰剂联合MTX的疗效和安全性，预计招募800名患者，于2021年9月开始，2023年12月结束。
- 一项针对中重度活动性RA患者的药代动力学和药效学试验，比较非戈替尼与Jyseleca的生物等效性，预计招募48名患者，于2021年10月开始，2022年4月结束。
这两个试验都是由ZISKA制药公司在中国的合作伙伴——上海医药集团股份有限公司负责进行的。如果这两个试验能够顺利完成并取得良好的结果，那么非戈替尼在中国的上市申请就有望加快进程。
非戈替尼的价格和购买方式
目前，非戈替尼在欧盟、日本、加拿大等国家和地区已经上市，但是价格并不便宜。根据网上的资料，非戈替尼在欧盟的每日剂量为200mg，每月的费用约为2000欧元（约合人民币1.6万元）。在日本，非戈替尼的每日剂量为100mg或200mg，每月的费用约为30万日元（约合人民币1.8万元）或60万日元（约合人民币3.6万元）。在加拿大，非戈替尼的每日剂量为100mg或200mg，每月的费用约为4000加元（约合人民币2.1万元）或8000加元（约合人民币4.2万元）。
对于很多RA患者来说，这样的价格可能是难以承受的。那么，有没有其他的购买方式呢？答案是有的。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供非戈替尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们可以帮助您了解非戈替尼在不同国家和地区的价格、质量、使用方法、注意事项等信息，并根据您的具体情况和需求，为您推荐最合适的购买方案。我们不是代购，也不提供物流服务，我们只是提供专业和可靠的咨询服务。如果您想了解更多关于非戈替尼或其他RA治疗方案的信息，请联系我们的客服。我们将竭诚为您服务。
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